Tá HK Neopharm Limited ar cheann de na monaróirí agus na soláthróirí aicéatáit abiraterone is iontaofa sa tSín, atá faoi stiúir táirgí ardchaighdeáin agus praghas maith. Le do thoil a bheith cinnte apiraterone aicéatáit api a cheannach i stoc anseo agus luachan a fháil ónár mhonarcha. Tá fáilte roimh orduithe saincheaptha.
Is API coscaire CYP17 an-chumhachtach agus roghnach é Abiraterone Acetate API (CAS 154229-18-2), a forbraíodh go sonrach le haghaidh teiripe inchríneacha ailse próstatach meiteastach. Déantar é a thiontú go dtí a fhoirm ghníomhach in vivo chun sintéis androgen a bhlocáil go cuimsitheach sna testes, faireoga adrenal agus cealla meall, ag gearradh amach na príomhchomharthaí a spreagann fás siadaí ag an bhfoinse. Úsáidtear é go cliniciúil i gcomhar le prednisone, agus leathnaíonn sé go mór maireachtáil an othair agus soláthraíonn sé rogha amhábhar lárnach, meicníocht-nuálach d'ailse próstatach meiteastatach atá frithsheasmhach do choilleadh (mCRPC).
Sonraíochtaí Teicniúla
|
Ainm Táirge |
API Aicéatáit Abiraterone |
|
Comhchiallaigh |
Púdar Aicéatáit Abiraterone, Ábhar Raw Aicéatáit Abiraterone |
|
Tréithe |
Púdar criostalach bán nó as-bán |
|
Uimhir CAS |
154229-18-2 |
|
Measúnacht |
Níos mó ná nó cothrom le 99.0% (HPLC, Faoi réir an COA) |
|
Foirmle |
C26H33NÍL2 |
|
Pacáiste |
Pacáiste Teicniúil |
|
Stóráil |
1. Gnáthstóráil thionsclaíoch/API: Séalaithe, stóráilte in áit fhionnuar agus tirim, teocht 15-25 céim, taiseachas coibhneasta Níos lú ná nó cothrom le 60%, cosanta ó sholas; 2. Stóráil grád taighde / imoibrí: Stóráil reoite ag -20 céim (cobhsaí ar feadh i bhfad), is féidir an tuaslagán a stóráil ag -80 céim (ar feadh thart ar 6 mhí); |
|
Struchtúr |
|
Díríonn API Aicéatáit Ard-íonachta Abiraterone ar riachtanais lárnacha teiripe inchríneacha le haghaidh ailse próstatach meiteastatach. Déanta ag fiontair cháilithe chógaisíochta i gcomhréir le caighdeáin dhomhanda GMP, téann sé faoi-chun-deireadh a chur le rialú cáilíochta, ina bhfuil íonacht cháilithe, foirm chriostail chobhsaí agus bhaisc den scoth-go-chomhsheasmhacht bhaisc. Mar API an-roghnach coscaire CYP17 frith-meall, tacaíonn sé le T&F foirmlithe, scála próisis-suas agus staidéir chliniciúla, ag tairiscint tacaíocht amhábhar soladach do prednisone do réimeanna ailse próstatach.
Mar mhonaróirí iontaofa API Aicéatáit Abiraterone na Síne, cinnteoimid soláthar cobhsaí API Aicéatáit Abiraterone a dhéantar sa tSín le caighdeán ard comhsheasmhach.
Gnéithe Táirge
Is inhibitor CYP17 an-roghnach é Abiraterone Acetate API (CAS 154229-18-2) a dhéanann bloc cuimsitheach ar chonair sintéise androgen an chomhlachta agus a ghearrann an comhartha tiomána le haghaidh fás meall próstatach ag an bhfoinse. Le meicníocht shoiléir gníomhaíochta agus spriocdhíriú láidir, soláthraíonn sé tacaíocht chógaseolaíoch lárnach do theiripe inchríneach.
Táirgeadh agus scagtha ag -saoráidí cógaisíochta GMP ar fud an domhain, cuireann an táirge dianrialú cáilíochta i bhfeidhm le linn an phróisis. Le íonacht Níos mó ná nó cothrom le 99.0% (HPLC), cruth criostail chobhsaí agus aonfhoirmeacht bhaisc den scoth, comhlíonann sé go hiomlán caighdeáin pharmacopoeia na dtíortha éagsúla, ag leagan bunús láidir cáilíochta le haghaidh táirgeadh foirmlithe agus cur i bhfeidhm cliniciúil. Tacaímid le Púdar Aicéatáit Abiraterone saincheaptha chun freastal ar riachtanais éagsúla T&F agus táirgeachta.
Tá an táirge oiriúnach go hiomlán do T&F, barrfheabhsú próisis agus scála-táirgeadh suas d’ailse phróstataigh-foirmlithe a bhaineann le hailse phróstataigh, agus tacaíonn sé freisin le taighde cliniciúil agus forbairt nuálaíoch drugaí. Tá comhoiriúnacht láidir agus infheidhmeacht leathan aige, ag soláthar tacaíocht amhábhar iontaofa do leagan amach píblíne cógaisíochta agus uasghrádú scéime cóireála cliniciúil.
Tá an chuma air mar phúdar criostalach bán go-bán le hairíonna cobhsaí. Pacáilte le cosaint theicniúil ghairmiúil agus a stóráil agus a iompar go docht ag 2-8 céim, coinníonn sé comhsheasmhacht cáilíochta go héifeachtach ar feadh a seilfré, laghdaítear rioscaí cáilíochta le linn lóistíochta, agus déanann sé oiriúnú d'éilimh slabhra soláthair iomlána. Coinnímid Ábhar Raw Aicéatáit Abiraterone i stoc le seachadadh go pras ar fud an domhain.
Iomlán-Rialú Cáilíochta Rothaíochta & Cáilíocht Chomhsheasmhach
Ag tosú ó sholáthar amhábhar, déantar iniúchtaí dian ar sholáthróirí agus iniúchtaí isteach ar an táirge, agus déantar príomhtháscairí amhail neamhíonachtaí criticiúla agus tuaslagóirí iarmharacha a fhíorú ceann ar cheann chun deireadh a chur le guaiseacha cáilíochta féideartha ag an bhfoinse. Clúdaíonn an córas rialaithe cáilíochta timthriall iomlán inrianaitheacht amhábhar agus tástáil tosaigh chun comhlíonadh bunúsach gach baisce a chinntiú.
Cloíonn an táirgeadh go docht le treoirlínte domhanda GMP, le-monatóireacht fíor-ama ar phróisis lárnacha lena n-áirítear paraiméadair imoibrithe, criostalú agus caighdeáin triomúcháin. Laghdaíonn córais rialaithe cáilíochta uathoibrithe rioscaí diall, agus baineann inrianaitheacht taifead baisc feabhsaithe táirgeadh caighdeánaithe agus scagtha amach, ag cinntiú cáilíocht táirgí cobhsaí ó thaobh an phróisis.
Mar sholáthraithe gairmiúla na Síne Abiraterone Aicéatáit Ábhar Amhábhair MateriaI, seasaimid le rialú cáilíochta dian ag gach céim. Sula seachadadh, déantar tástáil iomlán ar tháirgí críochnaithe a chlúdaíonn measúnacht, substaintí gaolmhara, taise, teorainneacha miocróbacha agus príomhtháscairí eile, ag teacht le caighdeáin USP/EP. Le tacaíocht ó threalamh HPLC ard-chruinneas, cinntíonn sé go gcomhlíonann íonacht an táirge chríochnaithe agus na paraiméadair na ceanglais, ag soláthar formhuiniú cáilíochta údarásach don seachadadh.
Úsáideann an táirge pacáistiú séalaithe gairmiúil le córas monatóireachta fíor-ama ar theocht agus ar thaise, ag leanúint go docht de stóráil slabhra agus iompair 2-8 céim fuar. Ó trádstóráil agus iompar go dtí an seachadadh deiridh, déantar coinníollacha comhshaoil a rialú go leanúnach chun taise, díghrádú nó claochlú criostail a sheachaint, cáilíocht táirgí comhsheasmhach a chothabháil ar feadh an timthrialla. Cuirimid fáilte roimh chliaint Abiraterone Acetate API a cheannach le dearbhú cáilíochta iomlán.
Cásanna Feidhmchláir
Leis an ngníomhaíocht coisctheach an-roghnach CYP17 agus a cháilíocht chobhsaí, cuireann Ábhar Raw Aicéatáit Abiraterone (CAS 154229 - 18-2) luach iarratais fairsing agus éagsúil ar fáil sa réimse cógaisíochta frith-meall. Clúdaíonn sé an próiseas iomlán ó T&F go tráchtálú agus freastalaíonn sé go beacht ar éilimh thionsclaíocha ag céimeanna éagsúla, mar a shonraítear thíos:
Tá sé oiriúnach do T&F agus do tháirgeadh foirmlithe lárnacha le haghaidh coilleadh méadastatach-resistant ailse phróstataigh. Mar API inhibitor CYP17, tacaíonn sé le forbairt foirmlithe drugaí nuálaíoch agus scagadh oideas, ag soláthar bunús cobhsaí amhábhar le haghaidh forbairt foirmlithe ar fud foirmeacha dáileoga éagsúla.
Mar prednisone croí-amhábhar le haghaidh teiripe endocrine ailse próstatach, is féidir é a úsáid ar scála mór i dtáirgeadh tionsclaíoch drugaí cliniciúla, ag cloí go docht le ceanglais GMP chun comhsheasmhacht bhaisc a chinntiú. Soláthraíonn sé API comhlíontach ardcháilíochta d’ospidéil agus do chuideachtaí cógaisíochta chun tacú le diagnóis chliniciúil agus cóireáil. Tacaíonn ár monarcha API Aicéatáit Abiraterone Ardíonachta na Síne le mórsholáthar mórscála agus cobhsaí.
Tá sé infheidhme maidir le forbairt píblíne frith-meall agus tionscadail taighde cliniciúla i gcomhlachtaí cógaisíochta agus institiúidí taighde, ag tacú le barrfheabhsú próisis agus táirgeadh píolótach ar scála. Cinntíonn sé soláthar cobhsaí amhábhar ó chéim réamhchliniciúil go céimeanna cliniciúla agus laghdaíonn sé rioscaí cáilíochta T&F.
Buaileann sé le héilimh allmhairithe agus onnmhairithe API an mhargaidh cógaisíochta domhanda, ag cloí le caighdeáin cháilíochta agus clárúcháin na margaí móra ar nós na hEorpa agus na SA. Soláthraíonn sé réitigh soláthair chomhlíontacha do mhonaróirí agus do thrádálaithe foirmlithe thar lear, ag cuidiú le API baile dul isteach sa slabhra soláthair idirnáisiúnta. Cuirimid Púdar Aicéatáit Bulk Abiraterone agus API Aicéatáit Abiraterone Sampla Saor in Aisce ar fáil le haghaidh fíorú cáilíochta.
Pacáistiú agus Iompar
Mar phríomhnasc chun cobhsaíocht API Aicéatáit Abiraterone (CAS 154229-18-2) a chinntiú, comhlíonann pacáistiú agus iompar caighdeáin lóistíochta GMP agus slabhra fuar go hiomlán. Tógtar córas cosanta gairmiúil bunaithe ar shaintréithe an táirge, ag baint amach caillteanas nialasach agus seachadadh truaillithe nialasach trí phacáistiú scagtha agus rialú teochta slabhra iomlán.
Pacáistiú saincheaptha gairmiúil:
Úsáideann an táirge pacáistiú séalaithe ciseal dúbailte de ghrád dúbailte, le mála scragall alúmanaim cruthúnas taise taobh istigh agus druma crua éadrom taobh amuigh, a aonrú go héifeachtach taise, solas agus éilliú seachtrach. Is féidir sonraíochtaí pacáistithe a shaincheapadh chun freastal ar mhéideanna éagsúla T&F agus táirgeachta.
Rialú cáilíochta pacáistithe dian:
Déantar tástáil chomhlíonta agus fíorú teorann miocróbach ar gach ábhar pacáistithe chun a chinntiú nach mbíonn aon deascadh eisíontais nó iarmhar tocsaineach ann. Críochnaítear an phacáistiú i gceardlann glan faoi GMP, le sampláil sceitedhíonach do gach baisc chun rioscaí iompair a dhíchur.
Teocht iomlán-phróisis-fuacht rialaithe-loighistic slabhra:
Stóráiltear agus seoltar an táirge go docht ag 2–8 céim le réitigh slabhra fuar gairmiúla agus monatóireacht teochta fíor-ama. Coinníonn boscaí inslithe agus pacaí oighir cobhsaí i-dálaí iompair, ag cinntiú comhsheasmhacht cáilíochta do sheachadadh achair fhada.
Loighistic iomlán-shlabhra inrianaithe:
Bunaítear córas iomlán inrianaitheachta lóistíochta a chlúdaíonn seoladh, iompar agus seachadadh. Le tacaíocht ó dhoiciméid ghairmiúla agus taifid teochta, comhlíonann sé rialacháin idirnáisiúnta um allmhairiú agus onnmhairiú cógaisíochta, ag soláthar seirbhíse atá comhlíontach, trédhearcach agus iontaofa-go{-deireadh{-).
Ár mBuntáistí
Táirgeadh Comhlíontach & Buntáiste Cáilíochta
Tá bonn táirgeachta comhlíontach GMP i seilbh againn le rialú cáilíochta timthriall iomlán dian. Tá íonacht an táirge go cobhsaí Níos mó ná nó cothrom le 99.0%, ag teacht le caighdeáin USP/EP, le comhsheasmhacht baisc den scoth. Tacaíonn sé go díreach le táirgeadh foirmlithe cliniciúil agus soláthar margaidh domhanda le cáilíocht iontaofa.
Buntáiste T&F & Próisis
Díríonn ár bhfoireann ghairmiúil T&F ar optamú próisis le haghaidh APIanna coscairí CYP17, ag briseadh trí scrogaill theicniúla lárnacha chun táirgeadh ar scála mór agus costais laghdaithe a bhaint amach. Soláthraímid réitigh phróisis saincheaptha chun éifeachtúlacht T&F foirmlithe a fheabhsú do chliaint.
Iomlán-Seirbhís Próisis & Buntáiste Soláthair
Tá córas seirbhíse slabhra iomlán bunaithe againn a chlúdaíonn soláthar amhábhar, táirgeadh, tástáil, pacáistiú agus iompar. Le tacaíocht theicniúil ghairmiúil agus -díolacháin, cinnteoimid freagairt thráthúil agus soláthar cobhsaí le haghaidh -baisc T&F agus-éilimh táirgeachta ar scála mór.
Comhlíonadh Idirnáisiúnta & Buntáiste Margaidh
Comhlíonann an táirge go hiomlán caighdeáin chlárúcháin na margaí móra lena n-áirítear an Eoraip agus na SA, le tuarascálacha deimhnithe agus tástála iomlána. Nascann sé go réidh leis an slabhra soláthair cógaisíochta domhanda, ag cuidiú le cliaint margaí thar lear a leathnú le soláthar costéifeachtach arna thacú ag córas soláthair aibí.
CCanna
Cloíonn an chuideachta le bunghnéithe cáilíochta cógaisíochta agus tugann sí tosaíocht do shábháilteacht othar. Speisialtóireacht againn i soláthar amhábhar ard-íonachta, cobhsaí Aicéatáit Abiraterone le táirgeadh caighdeánaithe agus inrianaitheacht iomlán na bpríomhphróiseas. Ó thrialacha T&F agus barrfheabhsú foirmlithe go soláthar tionsclaíoch, soláthraímid tacaíocht chomhsheasmhach iontaofa do thionscadail chógaisíochta éagsúla. Táimid réidh le comhoibriú le cliaint ar fud an domhain, cumhacht a thabhairt do dhul chun cinn i gcóireáil ailse phróstataigh le-amhábhair ardchaighdeáin, agus éiceachóras tionsclaíochta fadtéarmach a thógáil a bhfuil muinín ag a chéile agus buaite aige.
Clibeanna Te: API aicéatáit abiraterone, monaróirí API aicéatáit abiraterone tSín, soláthraithe, monarcha
