Tá HK Neopharm Limited ar cheann de na monaróirí agus na soláthróirí api eplontersen is iontaofa sa tSín, atá faoi stiúir táirgí ardchaighdeáin agus praghas maith. Le do thoil a bheith cinnte api eplontersen a cheannach i stoc anseo agus luachan a fháil ónár mhonarcha. Tá fáilte roimh orduithe saincheaptha.
Is amhábhar oligonucleotide antisense spriocdhírithe ae den ghlúin nua é Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) a chuireann cosc go roghnach ar shintéis trasthyretin (TTR). Soláthraíonn sé teiripe nuálaíoch do pholaneuropathy amyloidotic oidhreachtúil ATTR le cruinneas ard agus sábháilteacht fabhrach. Trí leibhéil TTR a laghdú agus taisce fibril amyloid a chosc, cuireann sé moill go héifeachtach ar dhul chun cinn galair agus feabhsaíonn sé feidhm néareolaíoch, ag feidhmiú mar phríomh-chomhábhar cógaisíochta do chóireáil ATTR amyloidosis.
Sonraíochtaí Teicniúla
|
Ainm Táirge |
Eplontersen API |
|
Comhchiallaigh |
Púdar Eplontersen, Amhábhar Eplontersen |
|
Tréithe |
Púdar soladach as-bán go solas buí |
|
Uimhir CAS |
1637600-16-8 |
|
Measúnacht |
Níos mó ná nó cothrom le 99.0% (HPLC, Faoi réir an COA) |
|
Foirmle |
GalNAc3-chomhchuingeach 20-mer ASO |
|
Pacáiste |
Pacáiste Teicniúil |
|
Stóráil |
Stóráil ag -20 céim ar feadh 3 bliana nó 4 chéim ar feadh 2 bhliain, séalaithe go docht, tirim, cosanta ó sholas; moltar stóráil faoi nítrigin. Réitigh: cobhsaí ar feadh 6 mhí ag -80 céim nó 1 mhí ag -20 céim; seachain timthriallta reo-leá arís agus arís eile. |
|
Struchtúr |
|
Is API oligonucleotide antisense thar a bheith spriocdhírithe é Púdar Eplontersen atá dírithe ar amyloidosis trasthyretin oidhreachtúil, le luach tábhachtach i dteiripe beachtas galar neamhchoitianta. Sileann sé léiriú géine pataigineach chun foirmiú próitéine neamhghnácha a bhac, ag seachadadh tacaíocht amhábhar iontaofa d'fheidhmeanna cliniciúla.
Gnéithe Táirge
Gnéithe Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) GalNAc₃ conjugation le haghaidh díriú heipitocyte beacht, feabhas a chur ar éifeachtúlacht seachadta, ísliú nochtadh sistéamach, agus feabhas a chur ar shábháilteacht agus infhulaingteacht.
Mar oligonucleotide antisense 20-mer, díghrádaíonn Ábhar Raw Eplontersen TTR mRNA go sonrach chun sintéis próitéine pataigineach a chosc le cur isteach íosta ar ghnáthbhealaí fiseolaíocha.
Le íonacht thástáilte HPLC Níos mó ná nó cothrom le 99.0%, comhlíonann an táirge caighdeáin{-grád API cógaisíochta. Is púdar bán lyophilized é le cobhsaíocht den scoth ag -20 céim, oiriúnach le haghaidh forbairt foirmlithe agus táirgeadh ar scála mór.
Iomlán-Rialú Cáilíochta Rothaíochta & Cáilíocht Chomhsheasmhach
Rialú Foinse & Amhábhair Chomhlíontacha
Tá API Eplontersen inrianaithe go hiomlán ó ábhair tosaigh go idirmheánacha, go léir ag comhlíonadh na gceanglas cógaisíochta chun comhsheasmhacht bhaisc agus cáilíocht iontaofa a chinntiú.
Rialú Próisis & Bainistiú Beacht
Úsáideann an próiseas táirgthe iomlán faireachán fíor-ama agus dianrialú paraiméadar chun déantúsaíocht chobhsaí a chothabháil, chun neamhíonachtaí a laghdú, agus chun íonacht agus gníomhaíocht táirgí a ráthú.
Tástáil Táirge Críochnaithe & Caighdeáin Dhian
Déantar táirgí críochnaithe a bhailíochtú trí HPLC, LC-MS agus modhanna eile. Íonacht Níos mó ná nó cothrom le 99.0%, agus gach táscaire a chomhlíonann sonraíochtaí API de ghrád ICH agus cógaisíochta.
Optimization Leanúnach & Dearbhú Cobhsaí
Cuirtear córas inrianaitheachta cáilíochta saolré iomlán i bhfeidhm le staidéir rialta fíoraithe próisis agus cobhsaíochta chun cáilíocht chomhsheasmhach a chinntiú i-stóráil fhadtéarmach agus ollsholáthar.
Cásanna Feidhmchláir
Le feidhmíocht spriocdhírithe ard agus cáilíocht iontaofa, úsáidtear Eplontersen API go forleathan i T&F nuálach drugaí, táirgeadh cliniciúil agus taighde eolaíoch do theiripí galar neamhchoitianta.
Cuirtear i bhfeidhm go príomha é i bhforbairt agus i monarú drugaí le haghaidh amyloidosis transthyretin hereditary, ag tacú le forbairt foirmlithe cliniciúil agus soláthar teiripeach.
Freastalaíonn sé ar chuideachtaí cógaisíochta ar fud an domhain le haghaidh clárúcháin drugaí, trialacha cliniciúla agus táirgeadh tráchtála, ag soláthar tacaíochta cobhsaí in aghaidh an tsrutha do chógais oligonucleotide spriocdhírithe ae.
Tacaíonn sé freisin le taighde chun cinn i gcóireáil bheachtas galar neamhchoitianta, ag soláthar ábhair ardchaighdeáin le haghaidh staidéar meicníochta agus forbairt teiripe nua.
Ag luí leis an slabhra soláthair cógaisíochta domhanda, tá sé ar fáil d'institiúidí T&F, do mhonaróirí agus do CDMOanna le haghaidh T&F, táirgeadh píolótach agus -scála mór.
Pacáistiú agus Iompar
Chun cáilíocht agus gníomhaíocht API Eplontersen a chaomhnú, cuirimid caighdeáin ghrád cógaisíochta i bhfeidhm maidir le pacáistiú, iompar agus inrianaitheacht iomlán próisis chun seachadadh sábháilte a chinntiú.
Déantar an táirge a phacáistiú i gcoimeádáin shéalaithe de ghrád cógaisíochta le cosaint solais agus taise agus blaincéadú gáis támh. Tá sonraíochtaí iomadúla ar fáil, agus tacaítear le pacáistiú saincheaptha API Eplontersen.
Déantar iompar trí-slabhra fuar teocht íseal le coimeádáin inslithe agus oighear tirim chun teochtaí arda agus reo arís agus arís eile-timthriallta leáigh a sheachaint.
Tá na pacáistí go léir lipéadaithe go soiléir le cóid inrianaithe, a chomhlíonann na rialacháin lóistíochta idirnáisiúnta agus a chumasaíonn seachadadh iontaofa trasteorann.
Ár mBuntáistí
Croítheicneolaíocht
Le taithí shaibhir ar APIs oligonucleotide, tá próisis shintéiseacha dílseánaigh againn a chumasaíonn olltáirgeadh cobhsaí API Eplontersen le caighdeán comhsheasmhach.
Rialú Cáilíochta
Cuirimid -córas bainistíochta cáilíochta próisis iomlán i bhfeidhm. Déantar tástáil chuimsitheach ar gach baisc, agus tá rialú íonachta agus neamhíonachta níos mó ná caighdeáin tionscail.
Soláthar & Seirbhís
Cuirimid soláthar solúbtha ar fáil ó shamplaí beaga T&F go horduithe móra tionsclaíochta, le seachadadh pras chun tacú le forbairt agus clárú drugaí.
Tacaíocht Theicniúil
Soláthraíonn ár bhfoireann ghairmiúil theicniúil agus rialála doiciméadú iomlán agus tacaíocht phearsantaithe chun forbairt tionscadail chomhlíontach a éascú.
CCanna
Mar mhonaróir gairmiúil tSín Eplontersen API, déanaimid API Eplontersen a rinneadh sa tSín faoi chórais dhianchaighdeáin dhomhanda le hinrianaitheacht iomlán. Mar phríomh-amhábhar do theiripe amyloidosis ATTR, tacaíonn Ábhar Raw Eplontersen le T&F drugaí agus táirgeadh tráchtála i réimse an ghalair neamhchoitianta. Le soláthar cobhsaí agus seirbhísí gairmiúla, comhoibrímid go dlúth le comhpháirtithe domhanda chun dul chun cinn i gcóireáil galair neamhchoitianta a chur chun cinn.
Clibeanna Te: eplontersen API, monaróirí API eplontersen tSín, soláthraithe, monarcha
