Is API Risdiplam ardíonachta é Risdiplam (CAS 1825352-65-5) a fheidhmíonn mar mhodhnóir beagmhóilín SMN2. Léirítear é i gcomhréir le caighdeáin ICH agus stóráiltear séalaithe ag -20 céim, tacaíonn sé le T&F drugaí, staidéir réamhchliniciúla agus táirgeadh foirmlithe le haghaidh taighde SMA. Mar sholáthraí iontaofa Risdiplam tSín, soláthraímid cáilíocht chomhsheasmhach do chliaint domhanda.
Sonraíochtaí Teicniúla
|
Ainm Táirge |
Risdiplam |
|
Comhchiallaigh |
Risdiplam API, Risdiplam Púdar |
|
Tréithe |
Púdar lyophilized bán go buí |
|
Uimhir CAS |
1825352-65-5 |
|
Measúnacht |
Níos mó ná nó cothrom le 99.0% (HPLC, Faoi réir an COA) |
|
Foirmle |
C22H23N7O |
|
Pacáiste |
Pacáiste Teicniúil |
|
Stóráil |
API: Cosain ó sholas, coinnigh go docht dúnta, tirim, stóráil ag - 20 céim nó 4 céim ; seachain timthriallta reo-leá arís agus arís eile. Foirmiú: Store thíos 25 céim; réiteach athdhéanta ag 2-8 céim , a chosaint ó solas, suas le 64 lá; ná reoite. |
|
Struchtúr |
|
Soláthraímid API Risdiplam le táirgeadh aibí agus QC dian, le tacaíocht ó COA iomlán do gach baisc. Soláthraímid Sampla Risdiplam Saincheaptha, Bulk Risdiplam agus Risdiplam Saor in Aisce, le hiompar caighdeánach idirnáisiúnta chun cobhsaíocht táirgí a chinntiú. Cuirimid réitigh Púdar Risdiplam préimhe ar fáil d'institiúidí cógaisíochta agus taighde ar fud an domhain.
Gnéithe Táirge
Tá an API Risdilam (CAS 1825352-65-5) seo á thástáil go dian ag HPLC le íonacht níos mó ná nó cothrom le 99.0%. Cuirtear COA iomlán ar fáil do gach baisc, a tháirgtear i gcomhréir le caighdeáin cháilíochta ICH, a leagann bonn cobhsaí le haghaidh T&F agus táirgeadh drugaí. Mar rogha barr-sraith i measc na monaróirí Risdipla tSín, coinnímid rialú cáilíochta dian i ngach céim táirgthe.
Tá an chuma ar an táirge mar phúdar lyophilized bán go neamh-bán leis an bhfoirmle mhóilíneach C₂₂H₂₃N₇O. Tá airíonna cobhsaí agus aonfhoirmeacha aige, comhlíonann sé cuma grád agus caighdeáin fhisiciceimiceacha cógaisíochta, agus tá sé oiriúnach le haghaidh forbairt foirmlithe, taighde réamhchliniciúil agus cásanna feidhmchláir eile.
Pacáilte i gcoimeádáin theicniúla atá caighdeánaithe go hidirnáisiúnta, moltar é a stóráil reoite ag -20 céim ar shiúl ón solas chun gníomhaíocht agus cobhsaíocht a chothabháil go héifeachtach, díghrádú a chosc, agus riachtanais stórála fadtéarmacha agus iompair trasteorann le haghaidh APInna a chomhlíonadh.
Tacaímid le sonraíochtaí saincheaptha agus le mór-orduithe agus cuirimid Sampla Saor in Aisce Risdilam ar fáil le haghaidh meastóireachta. Le tacaíocht ó theicneolaíocht sintéise aibí le haghaidh baisceanna comhsheasmhacha agus tacaíocht theicniúil ghairmiúil, soláthraímid réitigh amhábhar atá éifeachtach agus comhlíontach do chliaint cógaisíochta agus taighde domhanda.
Iomlán-Rialú Cáilíochta Rothaíochta & Cáilíocht Chomhsheasmhach
Córas Rialaithe Cáilíochta Próisis Iomlán-
Tá córas rialaithe cáilíochta timthriall iomlán bunaithe againn do Risdilam (CAS 1825352 - 65-5) a chlúdaíonn sintéis amhábhar, íonú agus scaoileadh táirgí deiridh. Ag leanúint go docht le caighdeáin idirnáisiúnta ar nós ICH Q7, leagamar príomhphointí rialaithe ag gach céim chun comhlíonadh agus iontaofacht a chinntiú ón bhfoinse. Déantar ár Risdiplam a dhéantar sa tSín a mhonarú faoi choinníollacha atá inrianaithe go hiomlán cosúil le GMP.
Dearbhú Cobhsaíochta Baisc
Trí phróisis shintéiseacha aibí agus monatóireacht dhian ar phróisis, bainimid amach cáilíocht chomhsheasmhach ar fud baisceanna de Risdilam API. Gabhann gach baisc tástálacha cuimsitheacha lena n-áirítear íonacht HPLC, neamhíonachtaí agus cuma, le doiciméadú iomlán COA chun aonfhoirmeacht agus inrianaitheacht na dtáirgí seachadta a chinntiú.
Dearbhú Cáilíochta Iomlán Saolré
Tá córas iomlán inrianaitheachta agus feabhsú leanúnach cáilíochta saolré curtha i bhfeidhm againn a chlúdaíonn táirgeadh, stóráil agus iompar. Cuireann staidéir chobhsaíochta rialta agus leas iomlán a bhaint as próisis ar ár gcumas Púdar Risdiplam de ghrád fadtéarmach cobhsaí, cógaisíochta a sholáthar mar aon le tacaíocht theicniúil ghairmiúil.
Cásanna Feidhmchláir
Mar amhábhar cógaisíochta ard-íonachta, tá airíonna fisiciceimiceacha cobhsaí agus feidhmíocht iontaofa ag Risdiplam (CAS 1825352-65-5), atá oiriúnach do T&F drugaí, forbairt foirmlithe, taighde eolaíoch, agus trádáil chomhlíontach. Freastalaíonn na gnáthfheidhmchláir seo a leanas ar éilimh ghairmiúla i mbuntaighde, forbairt próisis agus soláthar tráchtála.
T&F Drugaí & Taighde Réamhchliniciúil
Úsáidtear an táirge seo i staidéir chógaseolaíochta, thocsaineolaíocha agus chógasdhinimiciúla i-na luathchéimeanna forbartha drugaí. Feidhmíonn sé mar chaighdeán tagartha le haghaidh scagthástála drugaí SMA, ag tacú le hinstitiúidí taighde rialáil ghéine SMN2 a fhíorú agus meastóireacht réamhchliniciúil ar iarrthóirí drugaí a chur chun cinn.
Forbairt Próiseas Foirmlithe
Deartha go speisialta le haghaidh leas iomlán a bhaint as próiseas foirmlithe, tacaíonn sé le forbairt capsúil, táibléad, réitigh béil, agus foirmeacha dáileog eile. Le cobhsaíocht bhaisc ard agus tuaslagthacht den scoth, cabhraíonn sé le fiontair chógaisíochta scagadh foirmlithe, scála píolótach-suas, agus bailíochtú do mhonarú tráchtála.
Easpórtáil Idirnáisiúnta Cógaisíochta
Ag cloí le ICH Q7 agus ceanglais clárúcháin il Pharmacopoeia, is rogha iontach é le haghaidh onnmhairiú API. Cuirtear doiciméid iomlána COA agus rialacháin ar fáil, a thacaíonn le comhduithe san AE, sna Stáit Aontaithe, agus i réigiúin eile, rud a chinntíonn soláthar ardcháilíochta agus comhlíontach don trádáil chógaisíochta trasteorann. Is féidir le cliaint ar fud an domhain Risdilam a cheannach go daingean ónár mhonarcha le tacaíocht rialála iomlán.
Uirlis Taighde Bithleighis
Úsáidtear go forleathan é mar uirlis bhunúsach taighde i saotharlanna, cabhraíonn sé le samhlacha ainmhithe nó ceallacha SMA a bhunú chun meicníochtaí drugaí agus conairí marthanais néaróin a iniúchadh, ag soláthar bunús turgnamhach cobhsaí le haghaidh taighde eolaíochta beatha agus taiscéalaíocht acadúil.
Pacáistiú agus Iompar
Chun cáilíocht agus gníomhaíocht API Risdilam a chaomhnú ar fud an tslabhra soláthair, tá córais pacáistithe agus lóistíochta caighdeánaithe agus gairmiúla bunaithe againn. Ó chosaint inmheánach go dtí iompar rialaithe teochta agus inrianaitheacht slabhra iomlán, cinnteoimid go seachadtar táirgí go sábháilte, ar bhealach cobhsaí agus slán do chustaiméirí.
Úsáideann an táirge pacáistiú cógaisíochta de ghrád séalaithe le sraitheanna istigh resistant taise agus cosaint sheachtrach, rud a aonrú go héifeachtach le taise, solas agus damáiste fisiceach chun airíonna cobhsaí a choinneáil le linn stórála agus iompair.
Cuirtear prótacail dhianiompar fuar slabhra i bhfeidhm le monatóireacht teochta fíor-ama chun an raon teochta riachtanach a choinneáil, chun díghrádú de bharr luaineachtaí a chosc, agus chun freastal ar riachtanais loingseoireachta achair fhada trasteorann.
Comhlíonann gach iompar caighdeáin idirnáisiúnta maidir le hearraí contúirteacha agus ábhair chógaisíochta. Cuirtear doiciméid seolta iomlána ar fáil le hinrianaitheacht iomlán, rud a chinntíonn go seachadtar sábháilte, comhlíontach agus ar-go dtí aon cheann scríbe ainmnithe.
Ár mBuntáistí
Teicneolaíocht Lánfhásta & Soláthar Cobhsaí
Le teicneolaíocht shintéis mhórscála aibí, soláthraímid Púdar Risdiplam ardíonachta go seasta chun freastal ar riachtanais fadtéarmacha soláthair Bulk Risdiplam taighdeoirí agus cuideachtaí cógaisíochta, ag cinntiú go ndéantar dul chun cinn tionscadail gan bhriseadh. Mar mhonarcha gairmiúil China Risdiplam, ráthaímid táirgeadh cumas cobhsaí agus mór.
Rialú Cáilíochta docht & Cáilíocht Iontaofa
Eisíonn ár gcóras rialaithe cáilíochta próisis iomlán tuarascálacha COA do gach baisc. Treoraíonn próifílí íonachta agus eisíontais an tionscal le hinrianaitheacht iomlán, ag comhlíonadh na gcaighdeán grád cógaisíochta.
Soláthar Solúbtha & Réitigh Saincheaptha
Cuirimid roghanna éagsúla pacáistithe ar fáil, tacaímid le trialacha samplacha beaga agus le hoiriúnú méideanna móra, agus freagraimid go tapa ar éilimh éagsúla ó chustaiméirí chun feabhas a chur ar T&F agus éifeachtúlacht táirgthe.
Stóráil Ghairmiúil & Sábháilteacht Iompair
Úsáideann ár gcóras stórála slabhra agus iompair fuar gairmiúil gnáthphacáistiú cosanta le rialú iomlán teochta, uasmhéadaíonn sé gníomhaíocht táirgí, agus cinntíonn sé seachadadh trasteorann sábháilte agus cobhsaí.
Seirbhís Ghairmiúil & Tacaíocht Iomlán
Soláthraíonn ár bhfoirne tiomanta teicniúla agus trádála idirnáisiúnta tacaíocht theicniúil chuimsitheach agus doiciméadú rialála, ag cabhrú le custaiméirí T&F, clárú agus comhar margaidh a dhéanamh go héifeachtach.
CCanna
Tá táirgeacht chobhsaí agus rialú cáilíochta dian ag Risdilam (CAS 1825352-65-5), le neamhíonachtaí ard íonachta agus íseal atá oiriúnach le haghaidh T&F agus úsáid thionsclaíoch. Tacaíonn sé le forbairt drugaí SMA agus le taighde ar ghalair neamhchoitianta. Le soláthar cobhsaí agus seirbhís ghairmiúil, soláthraímid réitigh amhábhar iontaofa do chomhpháirtithe domhanda agus cuireann muid dlús le forbairt tionscadail.
Clibeanna Te: Risdiplam, Atrophy Mhatánach Dhromlaigh
