Is leigheas oftalmach oideas é Diquafosol Sóidiam Eye Drops le haghaidh galar súl tirim a ghníomhaíonn go roghnach gabhdóirí P2Y₂ agus a chuireann chun cinn secretion endogenous deora agus mucin. Is é an croí-neart ná Diquafosol 3% Eye Drops, atá deartha d'othair a bhfuil damáiste epithelial coirne agus comhchuingeach orthu agus neamhghnáchaíochtaí cuimilte. Déanann sé an scannán cuimilt a chobhsú agus déanann sé damáiste dromchla súilíneach ón bhfréamh a dheisiú, ag soláthar cóireáil chaighdeánaithe atá soiléir don mheicníocht do ghortú epithelial idir measartha agus trom súl tirim agus coirne.
Sonraíochtaí Teicniúla
|
Ainm Táirge |
Titeann Súile Sóidiam Diquafosol |
|
Comhchiallaigh |
Titeann Súile Oftalmacha Sóidiam Diquafosol, Titeann Súl Cógaisíochta Diquafosol |
|
Tréithe |
Leacht soiléir gan dath |
|
Uimhir CAS |
211427-08-6 |
|
Measúnacht |
Níos mó ná nó cothrom le 99.0% (HPLC, Faoi réir an COA) |
|
Foirmle |
C₁₈H₂₂N₄Na₄O₂₃P₄ |
|
Pacáiste |
Pacáiste Teicniúil |
|
Stóráil |
Stóráil ag 1-30 céim |
|
Struchtúr |
|
Ag díriú ar chroí-éilimh cóireála súl tirim agus deisiú dromchla ocular, déantar Réiteach Ophtalmacha Sóidiam Diquafosol a scagadh ag monaróirí cógaisíochta cáilithe i gcomhlíonadh iomlán le caighdeáin domhanda GMP. Trí rialú cáilíochta lán-timthriall dian, baintear amach íonacht cháilithe, airíonna cobhsaí agus comhsheasmhacht den scoth ó bhaisc go baisc. Mar amhábhar oftalmach agonist P2Y₂, tacaíonn sé go hiomlán le forbairt foirmlithe titim súl, leas iomlán a bhaint as próisis agus taighde cliniciúil, ag tairiscint tacaíocht iontaofa do thionscadail nuálacha drugaí súl tirim.
Gnéithe Táirge
Déantar Drops Súl Oftalmacha Sóidiam Diquafosol a mhonarú i gcomhréir dhlúth le caighdeáin domhanda GMP. Cuireann an slabhra táirgthe iomlán ó sholáthar amhábhar go dtí seachadadh táirgí críochnaithe rialú cáilíochta dian i bhfeidhm, ag cinntiú íonachta ard agus cáilíocht iontaofa ón bhfoinse.
Is leacht soiléir gan dath é an táirge seo le hairíonna fisiciceimiceacha cobhsaí, ábhar aonfhoirmeach, steiriúlacht cháilithe agus aonfhoirmeacht den scoth ó bhaisc go bhaisc. Cuirtear doiciméadú cáilíochta iomlán ar fáil, agus comhlíonann na táscairí go léir caighdeáin chógasóipéireacha chun dianriachtanais cháilíochta a shásamh maidir le húsáid chliniciúil oftalmach chaighdeánaithe.
Mar titim súl agonist P2Y₂ an-roghnach, díríonn Diquafosol Pharmaceutical Eye Drops ar ghabhdóirí dromchla ocular chun secretion sreabhán uiscí, mucin agus lipidí a spreagadh ag an am céanna, ag seachadadh dé-éifeachtaí de chur chun cinn secretion endogenous agus deisiú scannán cuimilt. Tá éifeachtúlacht shoiléir ann, caoinfhulaingt áitiúil maith, faoiseamh síomptóim súl tirim a mhaireann ar feadh i bhfad agus deisiú epithelial comhchuingeach coirne, le héifeachtaí cógaseolaíochta dea-shainithe agus sábháilteacht den scoth.
Tá Drops Súl Sóidiam Diquafosol inoiriúnaithe go forleathan do chóireáil súl tirim chliniciúil, nósanna imeachta oftalmacha agus cúram dromchla súl iar-obráide, ag tacú le hoideas othar seachtrach, le cógais baile agus le bainistiú fadtéarmach ar ghalair ainsealacha. Cinntíonn pacáistiú séalaithe steiriúil agus coinníollacha stórála caighdeánacha iompar agus stóráil cobhsaí, ag tacú le teiripe caighdeánach súl tirim.
Iomlán-Rialú Cáilíochta Rothaíochta & Cáilíocht Chomhsheasmhach
Bunaíonn Réiteach Oftalmach Sóidiam Diquafosol córas rialaithe cáilíochta lánphróisis a chlúdaíonn iniúchadh amhábhar ag teacht isteach, táirgeadh foirmlithe, scaoileadh táirgí críochnaithe, stóráil agus cur i bhfeidhm. Cuirtear caighdeáin inmheánacha dochta agus ceanglais pharmacopoeia i bhfeidhm chun comhlíonadh agus cobhsaíocht an táirge a áirithiú, ag leagan bonn láidir do cháilíocht drugaí oftalmacha.
Comhlíonann an táirgeadh go hiomlán caighdeáin domhanda GMP agus tacaítear leis trí chóras iomlán inrianaitheachta le haghaidh inrianaitheachta baisc-shlabhra iomlán. Áirithítear le monatóireacht fíor-ama ar phríomhpharaiméadair próisis agus rialú diallais cuma aonfhoirmeach, ábhar cruinn agus steiriúlacht cháilithe, le cobhsaíocht bhaisc go bhaisc den scoth.
Le tacaíocht ó shaotharlanna ar ardchaighdeán, déantar tástáil iomlán ar tháscairí lárnacha lena n-áirítear cuma, measúnacht, substaintí gaolmhara, pH, brú osmotic agus steiriúlacht. Eisítear doiciméid cháilíochta iomlána, agus comhlíonann gach baisc go docht le caighdeáin chógasóipéireacha, ag soláthar dearbhú cáilíochta beacht agus cobhsaí le haghaidh cóireála súl tirim cliniciúil.
Bunaítear sásra feabhsaithe cáilíochta fadtéarmach chun próisis fhoirmithe a bharrfheabhsú go rialta, chun athbhreithniú a dhéanamh ar shonraí cáilíochta agus chun caighdeáin inmheánacha a nuashonrú i gcomhréir le ceanglais rialála. Clúdaíonn bainistíocht lúb dúnta táirgeadh, stóráil, iompar agus seirbhís iar-díola chun cáilíocht chobhsaí ar feadh na seilfe a áirithiú agus chun tacú le soláthar iontaofa fadtéarmach.
Cásanna Feidhmchláir
Le hairíonna cógaseolaíochta den scoth agus foirmiú cobhsaí, úsáidtear Drops Súile Oftalmacha Sóidiam Diquafosol go forleathan i gcóireáil súl tirim agus deisiú dromchla súlach, ag tacú le diagnóis agus cóireáil chaighdeánaithe ar fud cásanna iomadúla.
Tá sé in iúl don tsúil thirim le neamhghnáchaíochtaí an tseolta deora agus damáiste epithelial coirne-conjunctival, a mhaolú go héifeachtach triomacht, braite coirp coigríche, dó, fótafóibe agus fís doiléir agus gortú dromchla súilíneach á dheisiú agus scannán cuimilt a chobhsú.
Is féidir é a úsáid le haghaidh súl tirim agus tuirse súl mar gheall ar shiondróm teirminéil físe, úsáid súl fada agus timpeallachtaí tirime, ag cur chun cinn secretion cuimilt ingenous agus faoiseamh a bhaint as míchompord súilíneach do chompord fadtéarmach.
Tacaíonn sé le cúram dromchla súlach iar-obráide le haghaidh catarachta, glaucoma, máinliacht athraonta agus oibríochtaí oftalmacha eile, ag luathú cneasaithe créachta agus ag laghdú míchompord iar-obráide.
Feidhmíonn sé mar chóireáil chaighdeánach do shúil thirim atá easnamhach mucin agus uiscí-easnamhach, atá oiriúnach le haghaidh oidis othar seachtrach, úsáid fadtéarmach sa bhaile agus cúram súl othair chónaitheach.
Tacaíonn sé le taighde cliniciúil oftalmach agus barrfheabhsú foirmlithe, ag soláthar tacaíocht shábháilte iontaofa do theiripí súl tirime nuálacha, do réimis teaglaim agus do bhainistiú galair ainsealacha dromchla súl.
Pacáistiú agus Iompar
Leanann an córas pacáistithe agus iompair de Diquafosol Pharmaceutical Eye Drops go docht le rialacháin maidir le hullmhúcháin oftalmacha steiriúla, ag comhtháthú séalaithe, steiriúlacht, cosaint éadrom agus inrianaitheacht chun cáilíocht chobhsaí a choinneáil le linn stórála agus seachadta le haghaidh úsáide cliniciúla agus tráchtála domhanda.
Pacáistiú steiriúil gairmiúil
Áirítear le pacáistiú oftalmacha steiriúil de ghrád cógaisíochta buidéil ildháileog le droppers frith-éillithe agus aonaid steiriúla aon-dáileog indiúscartha, le cartáin sheachtracha atá cruthúnas solais, taise-dhíonach agus séalaithe chun solas, taise agus éilliú miocróbach a aonrú.
Lipéadú comhlíonta & inrianaitheacht
Comhlíonann an pacáistiú GMP agus caighdeáin dáileacháin dhomhanda, marcáilte go soiléir le hainm táirge, sonraíocht, uimhir bhaisc, seilfré agus coinníollacha stórála le haghaidh inrianaitheachta iomlán.
Stóráil cobhsaí & iompar
Seolta trí lóistíocht chomhlíontach comhthimpeallach, arna stóráil ag 1–30 céim gan slabhra fuar, le treisiú turraing-dhíonach agus séalaithe atá oiriúnach d’iompar fadraoin agus trasteorann.
Sonraíochtaí solúbtha & seirbhísí tacaíochta
Tá buidéil ildháileog agus pacáistí aondáileog ar fáil a oireann d’othair sheachtracha, bhaile, othair chónaitheacha agus iniompartha. Cuirtear doiciméid iomlána cáilíochta agus glactha ar fáil le haghaidh iniúchta agus trádstórála éifeachtach.
Ár mBuntáistí
Meicníocht ceannaireachta, feabhsú súl tirim ó bhunchúis na fréamhacha Cuireann gníomhachtú gabhdóra P2Y₂ an-roghnach chun cinn secretion triarach deora, mucin agus lipidí, ag atógáil scannán deora cobhsaí ón bhfoinse. Murab ionann agus deora saorga traidisiúnta, soláthraíonn Diquafosol 3% Eye Drops déghníomhaíocht de secretion endogenous agus deisiú dromchla súilíneach.
Éifeachtúlacht chliniciúil chruthaithe, cumas deisiúcháin láidir Maolaíonn sé go tapa triomacht, braiteadh coirp eachtrach, fótafóibe agus tuirse; déanann sé damáiste epithelial coirne-conjunctival a dheisiú go héifeachtach, le feabhas níos fearr ar shúil thirim measartha-dian agus easnamhach mucin agus sochair fhadtéarmacha cobhsaí.
Sábháilteacht ard, caoinfhulaingt áitiúil den scoth Gníomh ocular áitiúil den chuid is mó le hionsú sistéamach íosta; imoibrithe díobhálacha éadroma agus neamhbhuan, gan aon ghreannú súilíneach soiléir nó tocsaineacht fhadtéarmach, atá oiriúnach le húsáid fhada.
Táirgeadh caighdeánach GMP, cáilíocht iontaofa Comhlíonadh iomlán le caighdeáin domhanda GMP, rialú docht steiriúlachta, ábhar aonfhoirmeach, baisceanna cobhsaí agus doiciméid cháilíochta iomlána, a chomhlíonann ceanglais cháilíochta oftalmacha idirnáisiúnta.
Foirmeacha dáileoige atá éasca le húsáid, pacáistí ildháileogacha agus dáileoige aonair atá ar fáil le leasaithigh nó gan leasaithigh; dosing compordach agus beacht, comhlíonadh ard othar.
Feidhmchlár leathan, comhoiriúnacht chliniciúil láidir Oiriúnach do chóireáil súl tirim, cúram iar-obráide, súl tirim críochfoirt físeáin agus damáiste ainsealach dromchla súlach; comhoiriúnach le haghaidh monaiteiripe nó úsáid teaglaim thar ilranna.
CCanna
Seasann muid cáilíocht an táirge agus an tsábháilteacht chliniciúil mar chroíphrionsabail, ag soláthar Titeann Súl Ophtalmacha Sóidiam Diquafosol ard-íonachta agus cobhsaí le táirgeadh atá lánchomhlíontach agus inrianaithe. Ó thús T&F agus fíorú foirmlithe go soláthar tráchtála ar mhórscála, soláthraímid tacaíocht chobhsaí do chomhpháirtithe domhanda. Mar mhonaróirí iontaofa na Síne Diquafosol Sóidiam Eye Drops agus soláthraithe na Síne Diquafosol Sóidiam Eye Drops, táimid tiomanta do chomhar buaite fadtéarmach i nuálaíocht cóireála súl tirim.
Clibeanna Te: Titeann Súile Sóidiam Diquafosol, Oftailmeolaíochta
