Is comhábhar cógaisíochta gníomhach deiridh ard (API) den aicme agónaí gabhdóra GLP1 é Liraglutide API. Is é an t-amhábhar lárnach do rialú glúcóis fola i diaibéiteas cineál 2 agus bainistíocht meáchain ainsealach i ndaoine fásta ar fud an domhain, le buntáistí cliniciúla soiléire agus luach iarratais fairsing i gcóireáil galair meitibileach. Mar API polaipíde slabhra fada-a tháirgtear trí theicneolaíocht DNA athchuingreach, tá an táirge seo difriúil ó chomhábhair traidisiúnta hipoglycemic agus meáchain caillteanais. Tá riosca an-íseal aige maidir le hipoglycemia, cuireann sé buntáistí meáchain caillteanas agus cardashoithíoch araon leis, agus tá inghlacthacht fhadtéarmach den scoth aige. Tacaíonn sé le riachtanais T&F agus táirgeachta foirmeacha éagsúla dáileog, lena n-áirítear instealltaí, ullmhóidí scaoileadh saor marthanacha fada gníomhacha, agus ullmhóidí cumaisc.
Sonraíochtaí Teicniúla
|
Ainm Táirge |
Liraglutide API |
|
Comhchiallaigh |
CAS 204656-20-2, púdar Liraglutide, Ábhar Raw Liraglutide |
|
Saintréith |
Púdar bán éagruthach nó lyophilized as bán go-bán |
|
Uimhir CAS |
204656-20-2 |
|
Measúnacht |
Níos mó ná nó cothrom le 99.0% (HPLC, Faoi réir an COA) |
|
Foirmle |
C172H265N43O51 |
|
Pacáiste |
Pacáiste Teicniúil |
|
Stóráil |
Stóráil ag -20 céim |
|
Struchtúr |
|
Tagann gach Ábhar Raw Liraglutide a sholáthraíonn ár gcuideachta ó mhonarchana comharchumainn atá deimhnithe le GMP, FDA, agus CEP. Tá an próiseas táirgthe iomlán comhlíontach agus faoi rialú cáilíochta dian, agus tá praghas Liraglutide iomaíoch sa mhargadh.
Saintréithe Táirge
Is púdar lyophilized bán nó as-bán é púdar liraglutide, gan bholadh agus neamh-cácála. Tá tuaslagthacht maith in uisce le haghaidh córais insteallta agus maoláin, agus féadann sé a dhíscaoileadh go tapa agus go soiléir, ag éascú ullmhúchán foirmithe, scagadh oideas, agus líonadh steiriúil.
Tá foirm criostail aonfhoirmeach ag an táirge agus dáileadh cobhsaí méid na gcáithníní. Tá sé ag luí le próisis phríomhshrutha mar scagachán steiriúil, ullmhóidí lyophilized, agus pinn insteallta réamhlíonta, atá oiriúnach do-táirgeadh tráchtála ar scála mór, agus laghdaítear go héifeachtach na rioscaí a bhaineann le forbairt foirmlithe agus scála-suas.
Déantar Liraglutide API a tháirgeadh agus a phacáistiú i gceardlanna glan ar fud an phróisis, le príomh-eisíontais á rialú. Comhlíonann príomhtháscairí cáilíochta caighdeáin ar bhealach cobhsaí: measúnacht Níos mó ná nó cothrom le 99.0% (HPLC), eisíontas aonair uasta Níos lú ná nó cothrom le 0.5%, neamhíonachtaí iomlán Níos lú ná nó cothrom le 1.0%, taise Níos lú ná nó cothrom le 6.0 %, endotoxins baictéarach Níos lú ná nó cothrom le 5 EU/mg. Comhlíonann teorainneacha miocróbach, neamhíonachtaí eiliminteacha, agus tuaslagóirí iarmharacha go hiomlán ceanglais ICH Q3D agus ICH Q3C.
Mar ghníomhaí gabhdóra GLP an-roghnach-1, tá leathshaol fada de thart ar 13 uair an chloig tar éis modhnú struchtúrach a bheith ag Liraglutide API, rud a chumasaíonn riarachán uair amháin sa lá.
Tá minicíocht hypoglycemia níos lú ná 2%, i bhfad níos ísle ná inslin agus sulfonylureas. Ní theastaíonn aon choigeartú dáileog d’othair scothaosta nó dóibh siúd a bhfuil lagú hepatic nó duánach éadrom go measartha orthu. Tá sábháilteacht agus infhulaingt den scoth aige maidir le-úsáid fhadtéarmach.
Iomlán-Rialú Cáilíochta Rothaíochta & Cáilíocht Chomhsheasmhach
Bainistíocht Inrianaitheachta Próisis Uile-
Comhoibríonn ár gcuideachta go domhain le monarchana comhoibríocha atá deimhnithe le GMP, FDA, agus CEP, ag cur i bhfeidhm córas bainistíochta inrianaitheachta slabhra iomlán ó fhoinsí brú, íonú agus mionchoigeartú, lyophilization, pacáistiú, agus iniúchadh táirgí críochnaithe. Sanntar baiscuimhir uathúil do gach baisc táirgí, le taifid phróisis táirgthe fíor-ama agus coimeád iomlán na bpríomhpharaiméadair phróisis, tástáil idirmheánach, agus sonraí iniúchta táirgí críochnaithe, ag baint amach inrianaitheacht iomlán, infhíoraitheacht agus in-atástáil. Cuirtear sraith iomlán doiciméad cáilíochta ar fáil do tháirgí seolta lena n-áirítear torthaí tástála measúnachta, eisíontais, taise, miocrorgánaigh, endotoxin, miotail throma, iarmhair próitéin cille óstach, etc., ag cinntiú go bhfuil cáilíocht gach táirge doiciméadaithe go hiomlán agus inrianaithe.
Ráthaíocht Dhian Chomhlíonta Chaighdeánach
Cuireann API Liraglutide (CAS 204656-20-2) scéim tiomnaithe tástála i bhfeidhm le haghaidh APIanna polaipíde in-insteallta, ag déanamh tástála lántoiseach. Tá táscairí cáilíochta táirgí ailínithe go hiomlán le Pharmacopoeias idirnáisiúnta. Tacaímid le clárú agus dearbhú drugaí i mór-mhargaí domhanda lena n-áirítear na Stáit Aontaithe, an Eoraip, an tSeapáin agus an tSín, ag soláthar soláthar Liraglutide comhlíontach agus cobhsaí d'fhiontair fhoirmithe.
Optimization Córas Cáilíochta Leanúnach
Ag brath ar uasghrádú teicneolaíochta leanúnach ar mhonarchana comhoibríocha, déanaimid barrfheabhsú i gcónaí ar phróisis choipeadh, íonú agus lyophilization. Agus íonacht agus toradh API Liraglutide á bhfeabhsú againn, laghdóimid costais táirgthe agus coigeartóimid praghsanna chun iad a dhéanamh níos iomaíche. Tá córas iomlán bunaithe againn maidir le láimhseáil diallais, rialú athraithe, tástáil cobhsaíochta, agus athbhreithniú cáilíochta bliantúil. Déantar bailíochtú próisis agus tagarmharcáil cáilíochta go rialta chun baisc den scoth a chinntiú go{-chomhsheasmhacht na dtáirgí agus chun tacaíocht amhábhar iontaofa fadtéarmach a sholáthar do chustaiméirí.
Cásanna Feidhmchláir
Drugaí Teiripeacha le haghaidh Diaibéiteas Cineál 2:Is é Liraglutide API an croí-amhábhar chun instealltaí hypoglycemic a ullmhú le haghaidh diaibéiteas cineál 2. Rialaíonn an t-instealladh subcutaneous uair amháin sa lá a dhéantar as glúcóis fola ar bhealach atá ag brath ar ghlúcós, cuireann sé secretion inslin chun cinn agus cuireann sé cosc ar an secretion glúcóis. Go sonrach, laghdaítear glúcóis fola troscadh faoi 1.5-2.5 mmol/L agus laghdaítear haemaglóibin glycaithe HbA1c faoi 1.0%-1.5%, i bhfad níos fearr ná drugaí traidisiúnta hipoglycemic. Le riosca an-íseal de hypoglycemia, is féidir é a úsáid ina n-aonar nó i gcomhcheangal le metformin, coscairí SGLT-2, etc. Tá sé oiriúnach le haghaidh bainistiú fadtéarmach glúcóis fola in othair aosach a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu agus is é an t-amhábhar drugaí GLP-1 is fearr leis an gcéad líne molta ag treoirlínte intíre agus idirnáisiúnta.
Drugaí le haghaidh Murtall Ainsealach/Rómheáchan a Bhainistiú i nDaoine Fásta
Is féidir Ábhar Raw Liraglutide a úsáid chun instealltaí a tháirgeadh le haghaidh bainistíocht meáchain ainsealach i ndaoine fásta. Cuidíonn ullmhóidí dáileog ard le hothair meáchain caillteanas sábháilte a bhaint amach trí goile a shochtadh, moill a chur ar fholmhú gastrach, agus iontógáil fuinnimh a laghdú. Deimhníonn trialacha cliniciúla, tar éis 16 seachtaine d'úsáid leanúnach in othair murtallach agus róthrom fásta, go bhfuil an meánmheáchan níos mó ná nó cothrom le 7.4%, laghdaítear saill visceral go suntasach, is léir go bhfuil imlíne waist feabhsaithe, agus is féidir táscairí meitibileach cosúil le lipid fola agus brú fola a fheabhsú. Tá an t-ullmhúchán oiriúnach chun meáchan a rialú go fadtéarmach in othair atá murtallach nó róthrom a bhfuil aimhréidh orthu, ag soláthar tacaíochta ardchaighdeáin amhábhar do dhrugaí bainistithe meáchain.
T&F ar Dhrugaí Nuálacha le haghaidh Siondróm Meitibileach agus Rialú Riosca Cairdmheitibileach
Is féidir an táirge seo a úsáid le haghaidh T&F ar dhrugaí nuálacha ar nós ullmhóidí cumaisc, ullmhóidí scaoilte fadtéarmacha gníomhacha, ullmhóidí seachtainiúla, agus ullmhóidí seachadta béil. Ag brath ar na tairbhí iomadúla a bhaineann leis lena n-áirítear laghdú soiléir ar ghlúcós fola, meáchain caillteanas, cosaint chardashoithíoch, agus feabhsú lipid fola, tá poitéinseal fairsingithe aige i réimsí an tsiondróm meitibileach, galar ae sailleacha neamh-alcólach, agus diaibéiteas cineál 2 atá i mbaol ard cardashoithíoch.
Pacáistiú agus Iompar
Cinntíonn Pacáistiú Gairmiúil Cobhsaíocht
Tá Liraglutide API i bhfolús-séalaithe i gcógaisíocht-buidéil pholaipéiptíde asaithe speisialta/málaí scragall alúmanaim de ghrád íseal-buidéil asaithe speisialta polaipeiptíde/málaí scragall alúmanaim le-suiteáilte i dtramhaíl agus cosaint solais. Tá an ciseal seachtrach feistithe le insliú theirmeach agus pacáistiú turraing-dhíonach, a bhfuil airíonna cosanta solais, friotaíocht taise, friotaíocht ocsaídiúcháin, agus friotaíocht díghrádaithe, ag uasmhéadú gníomhaíochta agus cobhsaíocht na n-amhábhar polaipeiptíde. Tá seirbhís pacáistithe saincheaptha Liraglutide ar fáil freisin, agus is féidir sonraíochtaí agus foirmeacha pacáistithe a choigeartú de réir riachtanais an chustaiméara.
Fuar Inrialaithe-Logistic Slabhra
Cuireann lóistíocht i bhfeidhm go docht ar loighistic chógaisíochta agus ar chaighdeáin iompair shlabhra fuar, le teocht íseal leanúnach agus cosaint solais ag -20 céim ±5 céim i rith an phróisis. Comhlíonann iompar idirnáisiúnta rialacháin na NA agus ceanglais slabhra fuar, ag soláthar lasta aeir agus seachadadh tapa idirnáisiúnta. Tá an próiseas iomlán faoi mhonatóireacht teochta agus inrianaithe. Tá cáilíochtaí onnmhairithe iomlána, doiciméid dearbhaithe custaim, agus acmhainní seolta lasta ag ár gcuideachta, ar féidir leo imréiteach custaim a chomhlánú go tapa agus seirbhísí lóistíochta éifeachtacha agus comhlíontacha a sholáthar do chustaiméirí domhanda.
Ár mBuntáistí
Ard-Deimhniú Cáilíochta Caighdeánach
Tagann táirgí ó mhonarchana comhoibríocha atá deimhnithe le GMP, FDA, agus CEP, agus déantar cigireacht dhian ar cháilíocht an phróisis iomlán. Tá príomhtháscairí níos fearr ná pharmacopoeias idirnáisiúnta. Tá íonacht Liraglutide API go cobhsaí Níos mó ná nó cothrom le 99.0% le rialú dian eisíontais, ag soláthar ráthaíocht lárnach do shábháilteacht foirmithe, rath T&F, agus ceadú clárúcháin.
Córas Soláthair Dhomhanda Lánfhásta agus Praghsanna Cobhsaí
Tá taithí onnmhairithe domhanda aibí againn agus córas iomlán dearbhaithe custaim, iniúchta, lóistíochta agus doiciméadúcháin. Is féidir Liraglutide API (CAS 204656-20-2) a sholáthar don Eoraip, Meiriceá, an tSeapáin, an Chóiré Theas, Oirdheisceart na hÁise, an Meánoirthear, Meiriceá Theas agus réigiúin eile. Ligeann ár slabhra soláthair cobhsaí agus ár gcumas ar scála mór dúinn praghas iomaíoch Liraglutide a thairiscint. Idir an dá linn, ráthaímid seachadadh cobhsaí orduithe Bulk Liraglutide agus is comhpháirtí iontaofa fadtéarmach do chustaiméirí.
Tacaíocht Samplach
Is féidir linn Sampla Saor in Aisce Liraglutide a sholáthar do chustaiméirí féideartha T&F, atá oiriúnach do chásanna luath-T&F ar nós scagadh oidis, forbairt modh tástála, agus réamh-turgnaimh chógaseolaíochta. Tá íonacht agus cáilíocht na samplaí comhsheasmhach le táirgí mórchóir.
Tacaíocht do Dhoiciméadúchán Próisis Iomlán-
Is féidir linn sraith iomlán ábhar clárúcháin agus dearbhaithe a sholáthar, lena n-áirítear COA, HNMR, LC-MS, crómatagram HPLC, tuaslagóirí iarmharacha, neamhíonachtaí eiliminteacha, miocrorgánaigh, endotoxins, iarmhair próitéin cille óstach, sonraí cobhsaíochta, forbhreathnú ar phróiseas táirgthe, etc., tacú le clárú agus dearbhú drugaí intíre agus idirnáisiúnta, agus costais T&F agus clárúcháin na gcustaiméirí a laghdú.
Soláthar Solúbtha agus Mearfhreagartha
Glacaimid le horduithe ag tosú ó 1g le haghaidh táirgeadh trialach T&F, agus tacaímid le soláthar Bulk Liraglutide le haghaidh táirgeadh píolótach agus -scála mór. Tá an chainníocht íosta ordaithe solúbtha agus inchoigeartaithe chun riachtanais T&F agus táirgeachta a mheaitseáil ag céimeanna éagsúla. I-seolfar orduithe laistigh de 1-3 lá oibre tar éis íocaíochta, agus is é 7-15 lá oibre an timthriall seachadta le haghaidh orduithe saincheaptha móra. Is féidir tosaíocht a thabhairt do tháirgeadh de réir phleananna na gcustaiméirí. Mar sholáthraí iontaofa Liraglutide tSín, cuidímid le fiontair fhoirmithe domhanda tionscadail a chur chun cinn go tapa le seirbhísí gairmiúla, cobhsaí agus éifeachtacha.
CCanna
Clibeanna Te: Liraglutide API, Murtall agus Cineál 2 Diaibéiteas
