Is príomh-chomhábhar cógaisíochta gníomhach polaipeiptíde é púdar ocsaitocin (CAS 50-56-6) don chóras genitourinary. Is hormón neonapeptide timthriallach sintéiseach é. Is príomh-amhábhar é Oxytocin API chun drugaí cliniciúla a tháirgeadh le haghaidh cnáimhseachais agus córais atáirgthe, le luach cliniciúil do-athsholáthair in ionduchtú saothair, méadú saothair, hemostasis postpartum, agus cur chun cinn lachtaithe. 50-56-6 mar aitheantóir ceimiceach uathúil, ag cinntiú uathúlacht agus inrianaitheacht i T&F domhanda, táirgeadh, agus clárú. Tá spriocdhíriú beacht ag Oxytocin, tosú tapa, cosáin meitibileach soiléire, agus fo-iarmhairtí sistéamach éadrom i gcomparáid le gnáth-oibreáin uathotónacha. Tá an táirge ag luí le forbairt instealltaí, ullmhóidí sróine, ullmhóidí lyophilized agus foirmeacha dáileoga eile, agus is príomh-amhábhar é le haghaidh cógais cnáimhseach sábháilte agus T&F drugaí sláinte atáirgthe.
Sonraíochtaí Teicniúla
|
Ainm Táirge |
Oxytocin |
|
Comhchiallaigh |
CAS 50-56-6, 50-56-6, API Oxytocin, púdar Oxytocin |
|
Saintréith |
Púdar lyophilized bán go -bán |
|
Uimhir CAS |
50-56-6 |
|
Measúnacht |
Níos mó ná nó cothrom le 98.5% (HPLC, Faoi réir an COA) |
|
Foirmle |
C43H66N12O12S2 |
|
Pacáiste |
Pacáiste Teicniúil |
|
Stóráil |
Stóráil ag -20 céim |
|
Struchtúr |
|
Dírímid ar sholáthar domhanda API Oxytocin ardchaighdeáin. Le tacaíocht ó mhonarchana comhpháirtíochta deimhnithe GMP, CEP, agus FDA, soláthraímid Oxytocin API do chuideachtaí cógaisíochta domhanda a chomhlíonann caighdeáin CP, USP, agus EP le cumas táirgthe cobhsaí, rialú cáilíochta dian, agus doiciméadú clárúcháin iomlán.
Saintréithe Táirge
Ardíonacht agus Comhlíonadh Caighdeáin Idirnáisiúnta Pharmacopeia
Déantar Oxytocin API (CAS 50-56-6) a tháirgeadh trí shintéis phas soladach, íonú crómatagrafach ilchéime, agus lyophilization steiriúil. Tá táirgeadh, fo-phacáistiú, agus pacáistiú críochnaithe go hiomlán i limistéir ghlan Aicme D chun neamhíonachtaí a rialú mar blúirí peptide, táirgí deamidation, tuaslagóirí iarmharacha, miotail throma, agus miocrorgánaigh ón bhfoinse. Sonraíochtaí cáilíochta lárnacha: measúnacht Níos mó ná nó cothrom le 98.5%, eisíontas aonair uasta Níos lú ná nó cothrom le 0.3%, neamhíonachtaí iomlán Níos lú ná nó cothrom le 0.8%, endotoxins baictéarach<1.0 EU/mg, moisture ≤5.0%. These key indicators fully exceed the requirements of Chinese Pharmacopoeia, European Pharmacopoeia, and United States Pharmacopeia, making it suitable for high-safety preparations such as injectable products.
Airíonna Fisiceimiceacha Cobhsaí agus Comhoiriúnacht Leathan d'Fhorbairt Foirmlithe
Púdar lyophilized bán go scaoilte bán é púdar ocsaitocin, gan bholadh agus neamh-cácáil, le tuaslagthacht uisce den scoth. Tuaslagann sé go tapa in uisce le haghaidh instealladh, maoláin agus excipients cógaisíochta coitianta eile, ag éascú ullmhú foirmliú, scagadh oidis, agus táirgeadh tionsclaíoch. Tá foirm criostail aonfhoirmeach ag an táirge agus dáileadh cobhsaí méid na gcáithníní, agus tá sé ag luí le lyophilization steiriúil, ullmhú insteallta, spraeála nasal agus próisis eile.
Tréithe Meitibileach
Tá leathshaol 1–6 nóiméad aige agus meitibilíonn an t-ae agus na duáin go tapa é gan riosca carntha. Is é minicíocht frithghníomhartha díobhálacha<3%, and the reactions are mostly mild-to-moderate uterine hyperstimulation and nausea, which can be relieved quickly after symptomatic treatment. It is well-tolerated by pregnant and lying-in women.
Iomlán-Rialú Cáilíochta Rothaíochta agus Cáilíocht Chobhsaí
Bainistíocht Inrianaitheachta Próisis Iomlán-
Oibrímid go dlúth le monarchana comhpháirtíochta deimhnithe GMP-, CEP-, agus FDA{- chun bainistíocht inrianaitheachta slabhra iomlán a chur i bhfeidhm le haghaidh Oxytocin API, ag clúdach ábhair thosaigh, sintéis peiptíde, scoilteachta agus íonú, lyophilization, criathrú steiriúil, fophacáistiú, pacáistiú, agus iniúchadh táirgí críochnaithe. Sanntar baiscuimhir uathúil do gach baisc de phúdar Oxytocin (CAS 50-56-6). Déantar próisis táirgeachta a thaifeadadh i bhfíor-am, agus coimeádtar príomhpharaiméadair phróisis, tástáil idirmheánach, agus sonraí iniúchta táirgí críochnaithe ar feadh 5 bliana ar a laghad, rud a chumasaíonn inrianaitheacht iomlán, fíorú agus atriall. Cuirtear doiciméid cháilíochta iomlána ar fáil le táirgí seachadta, lena n-áirítear crómatograms COA, HNMR, LC-MS, agus HPLC, tástáil endotoxin, agus tástáil teorainn mhiocróbach chun cáilíocht trédhearcach agus iontaofa a chinntiú.
Caighdeán docht agus Dearbhú Comhlíonta
Déantar Oxytocin API a mhonarú i gcomhréir dhlúth le caighdeáin ICH Q7, GMP, USP, EP, agus CP. Cuirtear scéim tástála iomlán tríthoiseach i bhfeidhm le haghaidh polaipéiptídí in-insteallta. Tá táscairí cáilíochta ailínithe go hiomlán le cógasóipéice príomhshrutha idirnáisiúnta, ag tacú le clárú agus comhdú drugaí i mór-mhargaí domhanda lena n-áirítear an tSín, na Stáit Aontaithe, an Eoraip, an tSeapáin agus Oirdheisceart na hÁise.
Optimization Córas Cáilíochta Leanúnach
Le tacaíocht ó uasghrádú leanúnach teicneolaíochta ar mhonarchana comhpháirtíochta, coinnímid ar an leas is fearr a bhaint as próisis shintéiseacha agus íonú API Oxytocin chun íonacht agus toradh a fheabhsú agus leibhéil eisíontais agus costais táirgthe á laghdú ag an am céanna. Bunaítear córas iomlán le haghaidh láimhseáil diallais, rialú athraithe, tástáil cobhsaíochta, agus athbhreithniú cáilíochta bliantúil. Déantar bailíochtú próisis agus tagarmharcáil idirnáisiúnta go rialta chun cáilíocht chomhsheasmhach agus chobhsaí gach baisce a chinntiú.
Cásanna Feidhmchláir
Ní úsáidtear Oxytocin API ach mar chomhábhar gníomhach cógaisíochta. Ní mór é a mhonarú i dtáirgí cógaisíochta trí phróisis fhoirmithe roimh úsáid chliniciúil. Seo a leanas na príomhfheidhmchláir:
Ionduchtú Saothair agus Ullmhóidí Méadaithe
Is drugaí céadlíne iad instealltaí ocsaitocin a ullmhaítear le Oxytocin (CAS 50-56-6) mar chomhábhar gníomhach le haghaidh ionduchtaithe saothair téarma agus méadú saothair de bharr atony útarach. Tagann siad i bhfeidhm díreach tar éis insileadh infhéitheach, agus cobhsaíonn minicíocht agus déine crapadh útarach de réir a chéile laistigh de 15-60 nóiméad, ag buaicphointe an toirchis téarma. Samhlaíonn siad rithim saothair nádúrtha, laghdaítear ráta teip ionduchtaithe saothair go héifeachtach, agus baintear amach ráta ratha ionduchtaithe saothair de níos mó ná 85%, ag ísliú go mór an ráta ailt cesarean agus ag cinntiú seachadadh sábháilte.
Ullmhóidí Rialú Hemorrhage Postpartum
Úsáidtear táirgí hemostatacha postpartum déanta as Oxytocin API le haghaidh hemorrhage útarach de bharr atony útarach nó involution bocht tar éis seachadadh nó ginmhilleadh. Moltar iad mar-drugaí hemostatacha céadrogha i dtreoirlínte domhanda cnáimhseachais. Léiríonn sonraí cliniciúla go laghdaíonn instealladh ionmhatánach de 5-10 IU tar éis seachadadh placental an mhinicíocht hemorrhage postpartum faoi níos mó ná 60% laistigh de 24 uair an chloig. Laghdaíonn úsáid chaighdeánach an meán-fuiliú postpartum 24 uair an chloig faoi níos mó ná 500 mL, rud a laghdaíonn mortlaíocht hemorrhage postpartum go mór. Tá siad oiriúnach le haghaidh seachadadh faighne, alt cesarean agus modhanna seachadta eile.
Ullmhóidí chun Cinn Lachtaithe
Úsáidtear spraeála nasal oxytocin agus titeann nasal a ullmhaítear ó phúdar Oxytocin le haghaidh suaitheadh lachtaithe postpartum. Riaradh nasally roimh bheathú cíche, a thagann siad i bhfeidhm i 3-5 nóiméad, a chur chun cinn ionnarbadh bainne gan cur le táirgeadh bainne, le sábháilteacht den scoth. Gníomhaíonn siad go díreach ar mhatán mín mhamach, ag cur lachtadh chun cinn go réidh, ag maolú ar dhianscaoileadh cíche agus galactostasis, agus ag feabhsú ráta ratha beathú cíche.
T&F Drugaí Nuálaíoch don Chóras Atáirgthe
Le meicníocht shoiléir gníomhaíochta agus dea-sábháilteacht, is féidir Oxytocin API a úsáid i T&F ullmhóidí spriocdhírithe, ullmhóidí scaoilte leathnaithe, ullmhóidí cumaisc agus drugaí nuálaíocha eile don chóras atáirgthe. Tá poitéinseal leathan feidhme aige maidir le rialáil fheidhm útarach, athshlánú atáirgthe, atáirgeadh cuidithe agus réimsí eile, ag tacú le soláthar amhábhar ardchaighdeáin d'fhorbairt drugaí géinthurais.
Pacáistiú agus Iompar
Réiteach Pacáistiú Gairmiúil
Tá Oxytocin API i bhfolús-séalaithe i gcógaisíocht-grád íseal-peiptíde asaithe-buidéil shonracha nó málaí scragall alúmanaim le cosaint ó bharraigh agus éadrom. Tá sé pacáilte tuilleadh le pacáistiú seachtrach inslithe agus turraing-chun cosaint a thabhairt do sholas, taise, ocsaídiú agus díghrádú, ag uasmhéadú cobhsaíochta. Tá pacáistiú saincheaptha ar fáil i 10g, 100g, 1kg, 5kg agus sonraíochtaí eile.
Comhlíontach Fuar-Logistic Slabhra
Cloíonn lóistíocht go docht le caighdeáin chógaisíochta agus iompair slabhra fuara. Comhlíonann iompar idirnáisiúnta rialacháin na NA agus riachtanais slabhra fuar, ag tairiscint lasta aeir agus luas idirnáisiúnta le monatóireacht teochta iomlán agus bealaí inrianaithe le haghaidh seachadadh sábháilte agus in am{-. Tá cáilíochtaí onnmhairithe iomlána againn, doiciméid imréitigh custaim, agus acmhainní seolta lasta chun seirbhísí lóistíochta domhanda atá éifeachtach agus comhlíontach a chinntiú.
Ár mBuntáistí
Dearbhú Cáilíochta Ardchaighdeáin
Soláthraíonn monarchana comhpháirtíochta deimhnithe GMP, CEP, agus FDA Oxytocin API le hiniúchadh cáilíochta iomlán dian. Tá an measúnú ar bhonn cobhsaí Níos mó ná nó cothrom le 98.5% le rialú dian eisíontais, ag soláthar tacaíochta lárnach do shábháilteacht foirmithe, rath T&F, agus ceadú clárúcháin. Cuirtear tuarascáil tástála iomlán ar fáil do gach baisce de phúdar Oxytocin (50-56-6) le cáilíocht inrianaithe agus in-aththástáil.
Soláthar Solúbtha agus Seirbhís Dhomhanda
Mar sholáthraí iontaofa Oxytocin tSín, tá taithí fhorleathan onnmhairithe domhanda againn agus córas iomlán maidir le dearbhú custaim, cigireacht, loighistic agus doiciméadú. Is féidir linn Oxytocin API a sholáthar don Eoraip, sna Stáit Aontaithe, sa tSeapáin, sa Chóiré Theas, san Oirdheisceart na hÁise, sa Mheánoirthear, i Meiriceá Theas agus i réigiúin eile. Soláthraímid mearfhreagairt ilteangach 7×12-uair an chloig, fardal leordhóthanach in-stoc, agus tacaíocht do sholáthar mórchóir Oxytocin. Cinntíonn ocsaitocin i stoc seachadadh tapa agus táirgeadh cobhsaí do chustaiméirí.
Tacaíocht T&F agus Seirbhísí Saincheaptha
Soláthraímid Sampla Saor in Aisce Oxytocin do chustaiméirí féideartha T&F le haghaidh scagadh oidis, forbairt modha, réamhthástálacha cógaseolaíochta agus feidhmchláir luathchéime- eile. Tá samplaí comhsheasmhach le mór-earraí ó thaobh íonachta agus cáilíochta. Tá seirbhísí saincheaptha Oxytocin ar fáil le haghaidh íonachta, méid na gcáithníní, agus sonraíochtaí pacáistithe, agus tá tacaíocht theicniúil amháin ar fáil chun freastal ar riachtanais éagsúla custaiméirí.
Tacaíocht-Phróisis Iomlán do Dhoiciméad Clárúcháin
Cuirimid doiciméid chlárúcháin chomhlíonta iomlána ar fáil lena n-áirítear COA, HNMR, LC-MS, crómatagram HPLC, tuaslagóirí iarmharacha, neamhíonachtaí eiliminteacha, tástáil mhicribhitheolaíoch, sonraí cobhsaíochta, agus forbhreathnú ar an bpróiseas déantúsaíochta, ag tacú le clárú domhanda drugaí agus ag laghdú costais T&F.
CCanna
Clibeanna Te: Ocsaitocin, Córas Géiniteacha
