Cur síos

Paraiméadair theicniúla

Is analóg vasopressin gníomhach fada sintéiseach é Terlipressin API (Comhábhar Cógaisíochta Gníomhach Terlipressin) leis an aitheantóir ceimiceach CAS 14636-12-5. Is amhábhar lárnach é le haghaidh cúraim chriticiúil i ngalar ae dian, fuiliú géarmhíochaine agus turraing. Le faomhadh Terlipressin FDA ceadaithe, is é an chéad agus an t-aon API ceadaithe ar domhan chun feidhm duánach atá ag dul in olcas go tapa i siondróm hepatorenal. Tá ról do-athsholáthair aige maidir le brú tairseach a laghdú, fuiliú géarmhíochaine a rialú, teip duánach a aisiompú agus rátaí marthanais in othair atá go dona tinn a fheabhsú.

Sonraíochtaí Teicniúla

Ainm Táirge	Terlipressin fda
Comhchiallaigh	CAS 14636-12-5, Terlipressin API, ceadú Terlipressin fda, púdar Terlipressin
Saintréith	Púdar lyophilized bán go -bán
Uimhir CAS	14636-12-5
Measúnacht	Níos mó ná nó cothrom le 99% (HPLC, Faoi réir an COA)
Foirmle	C52H74N16O15S2
Pacáiste	Pacáiste Teicniúil
Stóráil	Stóráil ag -25 ~ -15 céim
Struchtúr

Mar sholáthraí amhábhar cógaisíochta gairmiúil, comhoibrímid le roinnt monarchana comhpháirtíochta deimhnithe GMP, FDA agus CEP. Le cumas táirgthe cobhsaí, rialú cáilíochta dian agus seirbhísí comhlíonta domhanda, soláthraímid réitigh soláthair aon stad de phúdar Terlipressin do chuideachtaí domhanda ullmhúcháin cógaisíochta, do mhonaróirí leighis éigeandála agus d’institiúidí taighde. Coinnímid cothromaíocht idir cáilíocht agus costas chun cabhrú le custaiméirí T&F, clárú agus tráchtálú a chur chun cinn go héifeachtach.

Saintréithe Táirge

Terlipressin API

Déantar Terlipressin API a tháirgeadh trí phróiseas comhcheangailte de shintéis peptide céim soladach, íonú céime leachta agus mionchoigeartú lyophilization. Déanaimid rialú docht ar neamhíonachtaí, iain miotail agus leibhéil mhiocróbacha ar fud an phróisis chun íonacht agus cobhsaíocht púdar Terlipressin a chinntiú ón bhfoinse. Is púdar lyophilized bán go bán é an táirge le tuaslagthacht uisce den scoth, athdhéanamh tapa agus gan aon ábhar eachtrach infheicthe, atá oiriúnach go hiomlán do tháirgeadh instealltaí, instealltaí púdar lyophilized agus ullmhóidí éigeandála eile.

Sonraí lárnacha rialaithe cáilíochta: íonacht HPLC go cobhsaí Níos mó ná nó cothrom le 99.0%, neamhíonachtaí iomlán Níos lú ná nó cothrom le 1.0%, eisíontas aonair uasta Níos lú ná nó cothrom le 0.5%; taise Níos lú ná nó cothrom le 5.0%, aicéatáit 5.0%–11.0%, cion peiptíde Níos mó ná nó cothrom le 80 %; endotoxin<5 EU/mg; sterility and microbial limits meet injection-grade requirements. It complies with ICH Q7, USP, EP and CP standards and supports global registration.

Terlipressin fda approval

Is agonist an-roghnach é Terlipressin API le haghaidh gabhdóirí vasopressin V1. Scaoileann sé vasopressin lísín in vivo go mall le héifeacht éadrom agus fadtéarmach. Léiríonn sonraí cliniciúla go sroicheann ráta ratha hemostasis 85%-90% maidir le fuiliú varicach esophageal géarmhíochaine. Nuair a dhéantar é a chomhcheangal le albaimin le haghaidh siondróm hepatorenal, is é an ráta aisiompaithe feidhm duánach ná 29.1%, i bhfad níos airde ná an 15.8% den ghrúpa phlaicéabó (p{9}}), rud a d’fhéadfadh an baol a bhaineann le spleáchas scagdhealaithe agus bás a laghdú go mór. Tá leathshaol de thart ar 40 nóiméad–4 huaire an chloig aige, ag tacú le bolus infhéitheach eatramhach nó insileadh leanúnach, atá oiriúnach do chásanna éigeandála ar nós ICU, roinn éigeandála, roinn gaistreintreolaíochta agus seomra oibriúcháin.

Terlipressin powder2

Tá méid cáithníní aonfhoirmeach ag púdar Terlipressin agus sreabhach maith le D90 Níos lú ná nó cothrom le 30μm. Is féidir é a ullmhú go tapa i réiteach soiléir insteallta, feabhas a chur ar éifeachtúlacht táirgthe. Sonraí cobhsaíochta: stóráilte go cobhsaí ar feadh 24 mí ag 2–8 céim i riocht séalaithe agus éadrom; tá an réiteach athdhéanta cobhsaí ar feadh suas le 4 uair an chloig ag teocht an tseomra, ag freastal ar riachtanais stórála agus iompair slabhra fuar domhanda.

Maidir le sábháilteacht, glactar go maith le Terlipressin API ar an iomlán. Is éard atá i bhfrithghníomhartha díobhálacha go príomha ná brú fola ardaithe éadrom go measartha, pian bhoilg agus masmas, le minicíocht íseal agus inrialaithe. Nuair a úsáidtear iad de réir tásca agus dáileoga, is mó na tairbhí i bhfad ná na rioscaí a bhaineann le teagmhais ischemic agus rioscaí riospráide, rud a fhágann gur amhábhar iontaofa é do dhrugaí cúraim chriticiúil chéad líne.

Iomlán-Rialú Cáilíochta Rothaíochta agus Dearbhú Comhlíonta

Bainistíocht Inrianaitheachta Iomlán-Slabhra

Cuirimid bainistíocht inrianaitheachta próisis iomlán i bhfeidhm le haghaidh Terlipressin API ó ábhair thosaigh, sintéis, íonú, lyophilization, brú, líonadh agus pacáistiú go dtí iniúchadh táirgí críochnaithe. Sanntar baiscuimhir uathúil do gach baisce de phúdar Terlipressin, agus coinnítear sonraí táirgeachta agus tástála iomlána, rud a chumasaíonn inrianaitheacht iomlán, iniúchadh agus aththástáil. Cuirtear doiciméid chlárúcháin iomlána ar fáil do gach seachadadh lena n-áirítear COA, HNMR, LC-MS, crómatagram HPLC, neamhíonachtaí eiliminteacha, sonraí micribhitheolaíochta agus tuarascálacha cobhsaíochta, a thacaíonn go foirfe le ceadú Terlipressin FDA-clárú agus iniúchtaí gaolmhara.

Caighdeáin Dhiana Ailínithe le Noirm Idirnáisiúnta

Cloíonn Terlipressin API (CAS 14636-12-5) go docht le caighdeáin ICH Q7, USP, EP agus CP. Déanaimid tástáil chuimsitheach lena n-áirítear íonacht HPLC, tuaslagóirí iarmharacha GC, neamhíonachtaí eiliminteacha, endotoxin, steiriúlacht agus ábhar peiptíde. Tá táscairí cáilíochta ailínithe go hiomlán le ceanglais FDA agus is féidir iad a úsáid go díreach le haghaidh forbairt ullmhúcháin a bhaineann le ceadú Terlipressin FDA, ag cabhrú le táirgí dul isteach i margaí móra cógaisíochta mar na Stáit Aontaithe, an Eoraip, an tSeapáin, an Chóiré Theas agus Oirdheisceart na hÁise.

Próiseas Leanúnach agus Optamú Cáilíochta

Le tacaíocht ó uasghrádú leanúnach teicneolaíochta ar mhonarchana comhpháirtíochta, déanaimid an próiseas sintéise agus íonú Terlipressin API a bharrfheabhsú i gcónaí. Agus íonacht agus cobhsaíocht á bhfeabhsú againn, bainimid an leas is fearr as costas Terlipressin agus éifeachtúlacht soláthair. Tá córas iomlán bunaithe againn maidir le láimhseáil diallais, rialú athraithe agus athbhreithniú cáilíochta bliantúil chun cáilíocht chomhsheasmhach agus chobhsaí gach baisce de phúdar Terlipressin a chinntiú agus chun tacaíocht amhábhar iontaofa fadtéarmach a sholáthar do chustaiméirí.

Cásanna Feidhmchláir

Terlipressin Application

Cóireáil Éigeandála ar Shiondróm Hepatorenal (HRS)

Is é Terlipressin API an príomh-amhábhar tásc atá ceadaithe go sainráite faoi cheadú Terlipressin FDA chun feidhm duánach a bheith ag dul in olcas go tapa i siondróm hepatorenal. Is féidir leis perfusion duánach a fheabhsú, ráta scagacháin glomerular a mhéadú, teip duánach droim ar ais, leibhéil creatinine a laghdú agus éileamh scagdhealaithe a laghdú, ag baint le ham luachmhar le haghaidh trasphlandú ae.

Fuiliú Variceal Esophageal Géar

Is féidir le Terlipressin soithigh fola splanchnic a shrianadh agus brú tairseach a laghdú chun fuiliú réabtha varices géarmhíochaine a rialú go tapa de bharr cirrhosis ae. Sáraíonn an ráta éifeachtach hemostasis 24-uair an chloig 85%, rud a fhágann gur amhábhar éigeandála céadlíne é atá molta ag treoirlínte domhanda.

Turraing Chriticiúil agus Tacaíocht Imoibríochta

Is féidir -leighis a bhaineann le Terlipressin a úsáid le haghaidh turrainge seipteach norepinephrine-chun an meánbhrú artaireach a mhéadú agus chun perfusion fíocháin a fheabhsú. Cuirtear i bhfeidhm é freisin maidir le cóireáil éigeandála ar fhuiliú postoperative, ascites intractable agus fuiliú gínéiceolaíoch, feabhas a chur ar ráta ratha cóireála criticiúil othar.

T&F Nuálaíoch ar Dhrugaí agus Tagairt Chaighdeánach

Is féidir Terlipressin API a úsáid mar chaighdeán tagartha chun tacú le cógaseolaíocht, tocsaineolaíocht, cógas-chinéitic, scagadh foirmlithe agus bunú caighdeán cáilíochta. Úsáidtear é freisin i T&F ar pheiptídí, táirgí agus ullmhóidí spriocdhírithe atá ag gníomhú le fada, ag leathnú scóip an fheidhmchláir i gcóireáil chúraim chriticiúil.

Pacáistiú agus Iompar

Tá púdar terlipressin i bhfolús-séalaithe i gcógaslanna-grád lyophilized vials nó málaí scragall alúmanaim le trisicants agus cosaint éadrom, agus tá an pacáiste seachtrach taise -cruthúnas agus ocsaídiúcháin-chun stóráil cobhsaí agus iompar a chinntiú. Sonraíochtaí caighdeánacha: 100mg, 1g, 10g, 100g, 500g, 1kg. Tacaítear le pacáistiú Terlipressin saincheaptha.

Iompraítear an próiseas ar fad faoi choinníollacha fuarshlabhra agus solais ag 2–8 céim le-monatóireacht teochta fíor-ama. Is cuideachtaí gairmiúla lóistíochta cógaisíochta a láimhseálann dáileadh baile; Comhlíonann iompar idirnáisiúnta rialacháin na NA agus IATA, ag soláthar seirbhísí tapa aeir, farraige agus idirnáisiúnta le rianú iomlán agus imréiteach custaim éifeachtach chun seachadadh tráthúil agus sábháilte a chinntiú do chustaiméirí domhanda.

Terlipressin powder1

Ár mBuntáistí

Cáilíocht Chomhlíontach agus Tacaíocht Chláraithe FDA

Déantar táirgí a tháirgeadh i monarchana comhpháirtíochta deimhnithe GMP/FDA/CEP. íonacht Terlipressin API Níos mó ná nó cothrom le 99.0%, comhlíonann táscairí go hiomlán ceanglais cheadaithe Terlipressin FDA. Cuirimid doiciméid chlárúcháin iomlána ar fáil chun cabhrú leis na hullmhúcháin a fhaomhadh go tapa.

Cumas Táirgthe Cobhsaí agus Ráthaíocht In-Stoc

Tá comhaontuithe fadtéarmacha againn le príomhbhunáiteanna táirgthe peiptíde. Ligeann Terlipressin i stoc freagra tapa ar orduithe práinneacha. Tosaíonn orduithe trialacha T&F ó 100mg, agus tacaíonn táirgeadh tráchtála le soláthar mórscála Bulk Terlipressin gan moill a chur ar T&F agus ar dhul chun cinn táirgeachta.

Praghas Terlipressin Trédhearcach agus Réasúnta

Baineann táirgeadh ar scála mór agus slabhra soláthair cobhsaí amach feidhmíocht ardchostais. Tá an praghas oscailte agus trédhearcach gan aon mhuirir i bhfolach, ag cabhrú le custaiméirí costais a rialú go héifeachtach.

Easpórtáil agus Seirbhísí Domhanda Lánfhásta

Tá córais iomlána againn maidir le dearbhú custaim, cigireacht, lóistíocht agus doiciméadú, le díolacháin chomhlíontacha chuig níos mó ná 60 tír ar fud an domhain. Soláthraímid tacaíocht ilteangach 7×12 uair an chloig, cúnamh teicniúil agus leid tar éis-seirbhís díolacháin le haghaidh eispéireas saor in aisce imníoch.

Seirbhísí Solúbtha Saincheaptha

Soláthraímid seirbhísí saincheaptha Terlipressin le íonacht inchoigeartaithe, méid na gcáithníní, cion taise, sonraíochtaí pacáistithe agus níos mó chun freastal ar riachtanais speisialta ullmhúcháin agus T&F.

CCanna

C: An féidir leat Sampla Saor in Aisce Terlipressin a sholáthar?

A: Is féidir linn samplaí saor in aisce a sholáthar do chustaiméirí féideartha le haghaidh tástála T&F, scagadh foirmlithe agus bailíochtú modh. Tá custaiméirí freagrach as costais loingseoireachta.

C: Cad é an chainníocht íosta ordú?

A: Tosaíonn orduithe trialach T&F ó 100mg. Tacaíonn táirgeadh píolótach agus tráchtála le soláthar mórscála Bulk Terlipressin le méideanna solúbtha chun freastal ar riachtanais éagsúla.

C: An féidir leat doiciméid chlárúcháin iomlána a sholáthar?

A: Is féidir linn doiciméid chomhlíontacha iomlána a sholáthar lena n-áirítear COA, HNMR, LC-MS, HPLC, neamhíonachtaí eiliminteacha, sonraí micribhitheolaíochta agus tuarascálacha cobhsaíochta chun tacú le clárú intíre agus idirnáisiúnta, go háirithe d’iarratais a bhaineann le ceadú Terlipressin FDA-.

C: An gcomhlíonann sé caighdeáin idirnáisiúnta Pharmacopoeia agus FDA?

A: Comhlíonann Terlipressin API (CAS 14636-12-5) ICH Q7, USP, EP agus CP, a mhonaraítear i monarchana deimhnithe le cáilíocht ailínithe go hiomlán le ceanglais cheadaithe Terlipressin FDA.

C: Cé chomh fada is atá an t-am luaidhe seachadta?

A: I-Déan orduithe stoic a sheoladh laistigh de 1–3 lá oibre tar éis na híocaíochta; Tógann mórorduithe saincheaptha 7-15 lá oibre, agus tá sceidealú tosaíochta ar fáil de réir phleananna an chustaiméara.

C: An dtacaíonn tú le saincheaptha?

A: Tacaímid le Terlipressin Saincheaptha, lena n-áirítear saincheapadh íonachta, méid na gcáithníní, pacáistiú, modh triomú agus eile, le tacaíocht theicniúil amháin-ar-amháin.

Clibeanna Te: Terlipressin FDA, Córas Genitourinary