Is analóg somatostatin fadghníomhaithe sintéiseach é API Octreotide (CAS 83150-76-9), atá ina phríomh-chomhábhar cógaisíochta gníomhach polaipíde le haghaidh cóireáil siomptómach frith-meall agus siadaí. Le struchtúr ceimiceach cobhsaí agus airíonna beachta ceangailteach gabhdóirí, feidhmíonn sé mar phríomh-amhábhar le haghaidh drugaí a chóireáil siadaí neuroendocrine, siadaí gastroenteropancreatic agus galair eile. Mar aitheantóir ceimiceach uathúil, cinntíonn CAS 83150-76-9 uathúlacht agus inrianaitheacht API Octreotide i T&F domhanda, táirgeadh, clárú agus cúrsaíocht.
Sonraíochtaí Teicniúla
|
Ainm Táirge |
Octreotide API |
|
Comhchiallaigh |
CAS 83150-76-9, púdar Octreotide |
|
Saintréith |
Púdar bán éagruthach nó lyophilized as bán go-bán |
|
Uimhir CAS |
83150-76-9 |
|
Measúnacht |
Níos mó ná nó cothrom le 99.0% (HPLC, Faoi réir an COA) |
|
Foirmle |
C49H66N10O10S2 |
|
Pacáiste |
Pacáiste Teicniúil |
|
Stóráil |
Stóráil ag -20 céim |
|
Struchtúr |
|
Comhoibrímid go domhain le monarchana comhpháirtíochta deimhnithe GMP, FDA agus CEP, agus soláthraímid púdar Octreotide do chuideachtaí cógaisíochta domhanda a chomhlíonann caighdeáin idirnáisiúnta pharmacopoeia USP, EP agus CP. Tacaímid le T&F agus le tráchtálú drugaí frith-meall le slabhra soláthair cobhsaí, rialú cáilíochta dian agus doiciméid chlárúcháin iomlána. Coinneoimid costas Octreotide trédhearcach agus réasúnta agus praghas Octreotide, agus soláthraímid réitigh amhábhar cost-éifeachtacha do chustaiméirí.
Saintréithe Táirge
Déantar API Octreotide (CAS 83150-76-9) a tháirgeadh trí shintéis phas soladach, trí íonú crómatagrafach ullmhúcháin ilchéime agus trí scagadh lyophilization steiriúil. Tá táirgeadh, fo-phacáistiú agus séalaithe críochnaithe go hiomlán i limistéir ghlan Aicme B/A chun eisíontais chontúirteacha amhail blúirí peiptíde, táirgí dímhídithe, táirgí ocsaídiúcháin, tuaslagóirí iarmharacha, miotail throma agus miocrorgánaigh ag an bhfoinse a rialú. Maidir le rialú cáilíochta, tá an measúnú Níos mó ná nó cothrom le 99.0%, eisíontas aonair uasta Níos lú ná nó cothrom le 0.15%, neamhíonachtaí iomlán Níos lú ná nó cothrom le 0.5%, endotoxins baictéarach<0.5 EU/mg, moisture ≤3.0%. These key indicators exceed to international pharmacopoeia requirements and can meet the production needs of high-safety anti-tumor preparations such as injections and sustained-release microspheres.
Is púdar octreotide bán nó as-bán scaoilte lyophilized, gan bholadh agus neamh-cácáil, le tuaslagthacht uisce den scoth. Tuaslagann sé go tapa in uisce le haghaidh instealladh agus córais maolánacha le hathscaoileadh soiléir gan ábhair eachtracha, ag éascú ullmhú foirmlithe agus scagachán steiriúil. Tá foirm criostail aonfhoirmeach ag an táirge, dáileadh aonfhoirmeach méid na gcáithníní agus sreabhach cobhsaí. Tá sé comhoiriúnach le próisis chasta ar nós leabú micreasféar, luchtú scaoileadh drugaí marthanach agus múnlú líophilization. Tá cobhsaíocht mhaith aige gan aon laghdú suntasach ar íonacht agus ar chumhacht laistigh den seilfré.
Is féidir le API Octreotide ceangal le gabhdóirí somatostatin (SSTR2/5) le roghnaíocht ard. Tá a ghníomhaíocht choisctheach i bhfad níos airde ná gníomhaíocht somatostatin nádúrtha. Leathnaítear an leathshaol go dtí 1.5–2 uair an chloig, agus is féidir le hullmhúcháin aisteoireachta fada 4-6 seachtaine a bhaint amach.
Iomlán-Rialú Cáilíochta Rothaíochta & Cáilíocht Chomhsheasmhach
Bainistíocht Inrianaitheachta Próisis Iomlán-
Comhoibrímid le monarchana comhpháirtíochta atá deimhnithe go hidirnáisiúnta chun bainistíocht iomlán inrianaitheachta slabhra a chur i bhfeidhm le haghaidh API Octreotide, a chlúdaíonn ábhair thosaigh, sintéis peiptíde, scoilteacht agus íonú, líophilization, criathrú steiriúil, fo-phacáistiú, pacáistiú agus iniúchadh táirgí críochnaithe. Sanntar uimhir bhaisc uathúil do gach baisc táirge, agus déantar an próiseas táirgthe a thaifeadadh i bhfíor-am chun inrianaitheacht, fíorú agus atástáil iomlán a bhaint amach.
Caighdeán docht agus Dearbhú Comhlíonta
Déantar Octreotide API (CAS 83150-76-9) a tháirgeadh i gcomhréir dhlúth le caighdeáin ICH Q7, GMP, USP, EP agus CP. Cuirtear scéim tástála speisialta le haghaidh polaipeiptídí frith-meall i bhfeidhm, a chlúdaíonn tástálacha lán-toiseacha cosúil le deimhniú struchtúir, measúnacht, substaintí gaolmhara, tuaslagóirí iarmharacha, neamhíonachtaí eiliminteacha, teorainn mhiocróbach, endotoxin baictéarach, soiléireacht agus luach pH. Tá táscairí cáilíochta ailínithe go hiomlán le Pharmacopoeias príomhshrutha idirnáisiúnta, ag tacú le clárú drugaí i mór-mhargaí domhanda lena n-áirítear an tSín, na Stáit Aontaithe, an Eoraip agus an tSeapáin. Soláthraímid soláthar API Octreotide comhlíontach agus cobhsaí do chuideachtaí cógaisíochta agus laghdaítear rioscaí clárúcháin agus táirgthe.
Optimization Córas Cáilíochta Leanúnach
Le tacaíocht ó uasghrádú leanúnach teicneolaíochta ar mhonarchana comhpháirtíochta, déanaimid an próiseas sintéise agus íonú API Octreotide a bharrfheabhsú i gcónaí chun íonacht agus toradh an táirge a fheabhsú agus leibhéal eisíontais agus costas Octreotide á laghdú. Tá córas iomlán bunaithe againn maidir le láimhseáil diallais, rialú athraithe, iniúchadh cobhsaíochta agus athbhreithniú cáilíochta bliantúil. Déantar fíorú próisis agus tagarmharcáil idirnáisiúnta go rialta chun cáilíocht chomhsheasmhach agus chobhsaí gach baisce a chinntiú, rud a thugann tacaíocht fhadtéarmach agus iontaofa amhábhar do chustaiméirí.
Cásanna Feidhmchláir
Ní úsáidtear API Octreotide ach mar chomhábhar gníomhach cógaisíochta agus ní mór é a mhonarú i dtáirgí míochaine trí phróisis fhoirmithe roimh úsáid chliniciúil. Is iad seo a leanas na príomhchásanna iarratais.
Drugaí Teiripeacha Tumor Neuroendocrine
Tá ráta loghadh níos mó ná nó cothrom le 80% ag ullmhóidí déanta as Octreotide le haghaidh comharthaí a bhaineann le siadaí neuroendocrine (sreabhadh, buinneach, pian bhoilg) agus ráta rialaithe fáis siadaí níos mó ná nó cothrom le 65%. Féadann siad an baol ionraidh agus metastasis a bhaineann le siadaí gastroenteropancreatic a laghdú go héifeachtach agus cuireann othair chun cinn iad go maith. Le nochtadh sistéamach íseal, is imoibrithe gastrointestinal éadrom go measartha go príomha iad frithghníomhartha díobhálacha le ráta minicíochta<8%. It has reliable long-term safety and provides stable clinical benefits for tumor patients.
Meall-Drugaí a Bhaineann le hÉigeandáil agus le Rialú Siomptóm
Is féidir ullmhóidí déanta as API Octreotide a úsáid chun éigeandálaí ríthábhachtacha a rialú, mar shampla buinneach intractable, urlacan, fuiliú gastrointestinal, fistula pancreatach agus fistula intestinal de bharr siadaí urchóideacha, go háirithe le haghaidh cóireáil mhaolaitheach ar othair siadaí chun cinn. Is féidir leo na hairíonna a mhaolú go tapa, rioscaí casta a laghdú agus coinníollacha a chruthú le haghaidh cóireála cuimsitheach.
Drugaí Teiripeacha Aidiúvacha le haghaidh Tumor Gaistreintreapánach
Is féidir drugaí a ullmhaítear le púdar Octreotide mar phríomh-amhábhar a úsáid le haghaidh teiripe aidiúvach siadaí soladacha mar ailse gastric, ailse cholaireicteach agus ailse pancreatach. Trí chosc a chur ar bhealaí angiogenesis agus hormóin, is féidir leo an riosca atarlaithe iar-obráide a laghdú, íogaireacht cheimiteiripeach a fheabhsú agus an éifeacht theiripeach iomlán a fheabhsú.
T&F ar Ullmhóidí Nuálaíocha Frith-Meall
Le ard-roghnaíocht gabhdóirí agus dea-sábháilteacht, is féidir úsáid a bhaint as API Octreotide i T&F ar dhrugaí nuálacha ar nós ullmhóidí scaoilte fada gníomhacha, ullmhóidí spriocdhírithe, comhchuingeacha radaighníomhacha agus drugaí cumaisc frith-meall. Tá poitéinseal fairsingithe aige i réimsí na beachta-theiripe agus diagnóis agus cóireáil chomhtháite radanúiclídí, ag soláthar tacaíochta ardchaighdeáin amhábhar d'fhorbairt drugaí frith-mhealla nua.
Pacáistiú agus Iompar
Tá API Octreotide i bhfolús-séalaithe in ábhair chógaisíochta-grád íseal-buidéil pheiptíde speisialta asaithe/málaí scragall alúmanaim le hábhair tógtha i dtreis agus in ábhair éadroma{-dhíonta. Tá sé feistithe le insliú theirmeach agus turraing-phacáistiú seachtrach cruthúnas, a bhfuil airíonna cosanta solais, cosaint taise, friotaíocht ocsaídiúcháin, friotaíocht díghrádaithe agus friotaíocht truaillithe chun cobhsaíocht na n-amhábhar peptide a uasmhéadú. Tugtar tacaíocht freisin do sheirbhís pacáistithe saincheaptha.
Cuireann lóistíocht i bhfeidhm go docht ar lóistíocht chógaisíochta agus ar chaighdeáin iompair shlabhra fuar agus tá cosaint iomlán 2–8 céim ar theocht íseal agus ar sholas na n-éadrom i bhfeidhm. Comhlíonann iompar idirnáisiúnta rialacháin na NA agus ceanglais slabhra fuar, ag soláthar aeir-lasta agus luas idirnáisiúnta le monatóireacht iomlán ar theocht an phróisis agus bealaí inrianaithe le haghaidh seachadadh sábháilte agus in am. Tá cáilíochtaí onnmhairithe iomlána againn, doiciméid imréitigh custaim agus acmhainní seolta lasta chun seirbhísí lóistíochta domhanda atá éifeachtach agus comhlíontach a chinntiú.
Ár mBuntáistí
Praghsáil Réasúnta agus Soláthar Domhanda
Ríomhtar praghas octreotide go trédhearcach de réir sonraíochtaí agus méid ceannaigh le praghsáil sraitheach. Cáilíonn orduithe Bulc-Octréitíde do phraghsáil fhabhrach a fhéadann freastal ar riachtanais olltáirgeadh tionsclaíochta. Cinntíonn cumas táirgthe cobhsaí soláthar inbhuanaithe do chustaiméirí domhanda. Le haghaidh luachana sonracha, téigh i gcomhairle le hionadaithe gnó.
Tacaíocht T&F agus Seirbhísí Saincheaptha
Is féidir linn Sampla Saor in Aisce Octreotide a sholáthar do chustaiméirí féideartha T&F, atá oiriúnach le haghaidh scagadh oideas, forbairt modh tástála, réamh- thurgnaimh chógaseolaíochta agus cásanna luath T&F eile. Tá íonacht agus cáilíocht an tsampla comhsheasmhach le mór-earraí. Soláthraímid tacaíocht theicniúil shaincheaptha freisin chun freastal ar riachtanais na forbartha ullmhúcháin difreáilte.
CCanna
Clibeanna Te: Octreotide API, frith-meall
