Tá HK Neopharm Limited ar cheann de na monaróirí agus na soláthróirí capsúil linaclotide is iontaofa sa tSín, atá faoi stiúir táirgí ardchaighdeáin agus praghas maith. Le do thoil a bheith cinnte capsúil linaclotide a cheannach i stoc anseo agus luachan a fháil ónár mhonarcha. Tá fáilte roimh orduithe saincheaptha.
Is foirmlithe peiptíde béil chéad líne iad Capsúil Linaclotide a aithnítear ar fud an domhain a dhíríonn ar ghabhdóirí guanylate cyclase-C (GC-C). Forbraíodh iad go speisialta do shiondróm bputóg irritable le constipation (IBS-C) agus constipation idiopathic ainsealach (CIC) i ndaoine fásta, tá dhá ghníomhartha iontu chun secretion intestinal agus anailgéise visceral a chur chun cinn. Gan beagnach aon ionsú sistéamach agus éifeachtúlacht spriocdhírithe áitiúil, léiríonn Capsúil Linaclotide sábháilteacht den scoth agus feidhmíonn siad mar chroí-dhrugaí oideas le haghaidh cóireáil chaighdeánaithe ar constipation ainsealach agus IBS-C.
Mar cheann de na monaróirí agus na soláthróirí Capsúil Linaclotide tSín le rá, táirgeann muid Capsúil Linaclotide a dhéantar sa tSín faoi chaighdeáin dhian domhanda GMP. Is féidir le cliaint Capsúil Linaclotide a cheannach le cáilíocht chobhsaí agus praghas iomaíoch Capsúil Linaclotide. Tacaímid le Capsúil Linaclotide Saincheaptha agus coinnímid Capsúil Linaclotide i stoc le seachadadh go pras.
Sonraíochtaí Teicniúla
|
Ainm Táirge |
Capsúil Linaclotide |
|
Comhchiallaigh |
Capsúil Linaclotide |
|
Tréithe |
Milleán bán |
|
Uimhir CAS |
851199-59-2 |
|
Measúnacht |
Níos mó ná nó cothrom le 95.0% (HPLC, Faoi réir an COA) |
|
Foirmle |
C59H79N15O21S6 |
|
Pacáiste |
Pacáiste Teicniúil |
|
Stóráil |
thriomaithe |
|
Struchtúr |
|
Ag díriú ar na riachtanais chliniciúla neamhchomhlíonta maidir le constipation agus constipation ainsealach-siondróm bputóg irritable ceannasach, déanann fiontair chógaisíochta cáilithe an táirge a mhonarú i gcomhréir le caighdeáin domhanda GMP, le rialú cáilíochta dian ar feadh an phróisis iomláin. Gnéithe sé íonacht den scoth, aonfhoirmeacht ábhar, sterility agus cobhsaíocht.
Mar agónaí GC-C intestinal áitiúil an-roghnach, tá sé oiriúnach go hiomlán do chóireáil chaighdeánaithe i seirbhísí othar seachtrach gaistreintreolaíocht, bainistíocht galar ainsealach agus neamhoird fheidhmiúla gastrointestinal, ag soláthar réimeas teiripeach iontaofa, éadrom, fada agus ísealfhulaingt d'othair a bhfuil galair fheidhmiúla putóige orthu.
Gnéithe Táirge
Struchtúr Beacht Peptide, Ard-Éifeachtúlacht Áitiúil
Comhdhéanta de 14 aimínaigéad i struchtúr peptide timthriallach, is ar éigean a shúitear Capsúil Linaclotide isteach i gcúrsaíocht sistéamach tar éis riarachán béil, ag gníomhú ach amháin ar lumen intestinal gan aon fo-iarsmaí sistéamach, i bhfad níos sábháilte ná laxatives traidisiúnta agus prokinetics.
Meicníocht Dé do Chóireáil Radacach
Gníomhaíonn GC‑C chun cGMP a ardú, cuireann sé an secretion Cl⁻/HCO₃⁻ chun cinn, méadaítear sreabhán stéigeach, bogann sé stól agus luasghéaraítear idirthuras; ardaíonn sé cGMP extracellular chun hipiríogaireacht visceral a laghdú, pian bhoilg, bloating agus míchompord a mhaolú go héifeachtach.
Fisiceimiceach Cobhsaí & Cáilíocht Foirmithe
Cinntíonn teicneolaíocht millíní aibí díscaoileadh comhsheasmhach, dáileog cruinn agus aonfhoirmeacht bhaisc den scoth. Comhlíontar go hiomlán le treoirlínte Pharmacopoeia agus ICH, soláthraítear COA iomlán chun freastal ar riachtanais chliniciúla agus clárúcháin.
Ardchomhlíonadh, Cairdiúil Fadtéarmach
Riaradh troscadh uair sa lá, neamh-andúile, gan aon melanóis intestinal, gan aon chur isteach ar flóra na putóige, atá oiriúnach le haghaidh teiripe cothabhála fadtéarmach ar feadh míonna go blianta.
Ráthaíonn ár monarcha tSín Capsúil Linaclotide soláthar cobhsaí Bulc Capsúil Linaclotide agus cuireann Capsúil Linaclotide Sampla saor in aisce le haghaidh tástála réamh-ordú, le cáilíocht iontaofa agus praghas réasúnta Capsúil Linaclotide.
Iomlán-Rialú Cáilíochta Rothaíochta & Cáilíocht Chomhsheasmhach
Glacann Capsúil Linaclotide córas rialaithe cáilíochta slabhra iomlán a chlúdaíonn iniúchadh amhábhar, ullmhú millíní, líonadh agus séalaithe, tástáil táirge críochnaithe, stóráil fuar slabhra agus iompar, agus inrianaitheacht iomlán, ag cloí go docht le caighdeáin USP/EP/CP agus ICH Q7.
Déantar an próiseas táirgthe ar fad i gceardlanna glan GMP le monatóireacht fíor-ama ar phríomhpharaiméadair chun ábhar cruinn, substaintí gaolmhara inrialaithe, agus teorainneacha cáilithe miocróbach agus endotoxin a áirithiú. Déantar tástáil iomlán ar gach baisc lena n-áirítear sainaithint, measúnacht, substaintí gaolmhara, díscaoileadh, aonfhoirmeacht agus teorainneacha miocróbacha, le scaoileadh cáilithe 100%.
Cuirtear staidéir iomlána inrianaitheachta agus cobhsaíochta baisc i bhfeidhm, le leas iomlán a bhaint as próiseas leanúnach chun cáilíocht chomhsheasmhach a chinntiú laistigh den tréimhse bailíochta agus tacú le soláthar cliniciúil domhanda cobhsaí.
Cásanna Feidhmchláir
Úsáidtear Capsúil Linaclotide go forleathan sna cásanna cliniciúla lárnacha seo a leanas:
Siondróm bputóg irritable le constipation (IBS-C)
Feabhas a chur ar constipation, pian bhoilg, bloating agus míchompord, méadú ar ghluaiseachtaí bputóg iomlán spontáineach, an chéad líne molta ag treoirlínte domhanda.
Constipation Ainsealach Idiopathic (CIC)
Cuir an secretion chun cinn go réidh gan greannú d'othair a bhfuil droch-fhreagairt acu ar laxatives traidisiúnta, defecation deacair, stól tirim agus aslonnú neamhiomlán.
Bainistiú Fadtéarmach ar Choinníoll Feidhmeach
Oiriúnach do dhaoine scothaosta, constipation neamh-orgánach, neamhchothromaíocht chothaithe agus shuiteach chun cáilíocht na beatha a fheabhsú.
Taighde Cliniciúil Gaistreintreolaíocht
Tacú le breathnóireacht chliniciúil agus iniúchadh teiripe teaglaim ar shoghluaisteacht ghastraistéigeach, hipiríogaireacht visceral agus ais na hinchinne gut.
Pacáistiú agus Iompar
Pacáistiú blister alúmanam-plaisteach de ghrád cógaisíochta, solas-cruthúnas, taise-cruthúnas agus séalaithe chun cobhsaíocht millíní a áirithiú.
Pacáiste lipéadaithe go soiléir le hainm an táirge, sonraíocht, uimhir bhaisc, dáta éaga agus coinníollacha stórála, inrianaithe go hiomlán.
Loighistic chomhlíontach teocht an tseomra le rialú teochta 15-30 céim, turraing-dhíonach agus taise-dhíonach, oiriúnach do sheachadadh fad-achair agus trasteorann.
Comhlíonann sonraíochtaí solúbtha soláthar ospidéil, dáileadh cógaslainne agus riachtanais fadtéarmacha cógas baile.
Ár mBuntáistí
Táirgeadh Comhlíontach GMP, Coibhéis Cáilíochta leis an Tionscnóir
Comhlíonadh iomlán le caighdeáin idirnáisiúnta cógaisíochta, rialú dian eisíontais, éifeachtúlacht chobhsaí agus sábháilteacht.
01
Gníomh Dé, Buntáistí Cliniciúla Sármhaithe
Comhcheangail cur chun cinn fabhtála agus faoiseamh pian, níos fearr ná próicinéitic aonghníomhaíochta nó purgóidí osmotic.
02
Ionsú Íosta Sistéamach, Ceannaireacht Sábháilteachta
Gan aon ualach cardashoithíoch, lárnach, hepatic nó duánach; gan gnáthchoigeartú dáileog a dhéanamh d'othair scothaosta nó d'othair lagaithe duánacha/hepatacha.
03
Soláthar Cobhsaí + Tacaíocht Doiciméadúcháin Iomlán
Cinntíonn cumas mórscála seachadadh; soláthraítear doiciméid chlárúcháin iomlána lena n-áirítear COA, HPLC, MS agus sonraí cobhsaíochta.
04
Uair sa lá, Comhlíonadh Sármhaith
Riarachán troscadh áisiúil, glacadh ard othar, atá oiriúnach do bhainistiú fadtéarmach galar ainsealach.
05
CCanna
Má tá tú ag gabháil do constipation feidhmiúil nó cóireáil chaighdeánaithe IBS-C agus má tá tú ag lorg soláthar cobhsaí de Capsúil Linaclotide ardchaighdeáin le praghas fabhrach Capsúil Linaclotide, fáilte romhat chun teagmháil a dhéanamh linn le haghaidh comhair. Soláthraímid luachan cruinn, tacaíocht theicniúil duine ar cheann agus réitigh shaincheaptha ó T&F go tráchtálú.
Clibeanna Te: capsúil linaclotide, monaróirí capsúil linaclotide tSín, soláthraithe, monarcha
