Tá HK Neopharm Limited ar cheann de na monaróirí agus na soláthróirí aicéatáit glatiramer is iontaofa sa tSín, atá faoi stiúir táirgí ardchaighdeáin agus praghas maith. Bí cinnte aicéatáit glatiramer a cheannach i stoc anseo agus luachan a fháil ónár mhonarcha. Tá fáilte roimh orduithe saincheaptha.
Is galar imdhíonmhodúil clasaiceach domhanda é Instealladh Aicéatáit Latiramer-instealladh teiripe modhnaithe (DMT) le haghaidh scléaróis iolrach (MS). Déantar é a mhonaraítear ó aicéatáit pholaimiptíde a shintéisiú go saorga ag ceithre aimínaigéad nádúrtha, cosnaíonn sé truaill myelin nerve agus laghdaítear go mór an baol athiompaithe trí mheicníocht inmunomodulatory. Mar dhruga caighdeánach céad líne d'othair aosacha a bhfuil scléaróis iolrach athiompaithe orthu, tá feidhm chliniciúil aibí aige, sábháilteacht den scoth agus lamháltas fadtéarmach.
Sonraíochtaí Teicniúla
|
Ainm Táirge |
Instealladh Aicéatáit Glatiramer |
|
Comhchiallaigh |
Costas Instealladh Aicéatáit Glatiramer |
|
Tréithe |
Gan dath go leacht soiléir buí |
|
Uimhir CAS |
147245-92-9 |
|
Measúnacht |
Níos mó ná nó cothrom le 95.0% (HPLC, Faoi réir an COA) |
|
Foirmle |
(C9H11NO3)a·(C6H14N2O2)b ·(C5H9NO4)c ·(C3H7NO2)d ·x(CH3CO2H) |
|
Pacáiste |
Pacáiste Teicniúil |
|
Stóráil |
Stóráil ag 2-8 céim |
|
Struchtúr |
|
Ag díriú ar na bunriachtanais a bhaineann le cóireáil chaighdeánaithe fadtéarmach le haghaidh scléaróis iolrach athiompaithe (MS), táirgtear Instealladh Aicéatáit Glatiramer ag fiontair chógaisíochta chomhlíontacha de réir caighdeáin dhomhanda GMP le dianrialú cáilíochta próisis iomlán, ina bhfuil íonacht ullmhúcháin den scoth, steiriúlacht, cobhsaíocht agus aonfhoirmeacht bhaisc. Mar instealladh imdhíonmhodúil polaipeiptíde sintéiseithe go saorga, tá sé oiriúnach go hiomlán do chóireáil chaighdeánach chliniciúil, do bhainistiú fadtéarmach ar ghalair ainsealacha, do chosc ar athiompaithe agus do chásanna eile, ag soláthar tacaíochta croí-dhrugaí atá sábháilte, iontaofa agus fadtéarmach le haghaidh galar scléaróis iolrach-teiripe modhnuithe.
Mar cheann de na monaróirí Instealladh Aicéatáit Glatiramer tSín is gairmiúla agus soláthraithe Instealladh Aicéatáit Glatiramer tSín, soláthraímid Instealladh Aicéatáit Glatiramer a rinneadh sa tSín le cáilíocht chobhsaí agus costas iomaíoch aicéatáit glatiramer. Is féidir le custaiméirí Instealladh Aicéatáit Glatiramer a cheannach go muiníneach, agus tacaímid freisin le seirbhísí Instealladh Aicéatáit Glatiramer Saincheaptha chun freastal ar riachtanais éagsúla T&F agus cliniciúla.
Gnéithe Táirge
Comhpháirt & Buntáistí Teicneolaíochta
Sintéisithe ó cheithre aimínaigéad nádúrtha (L-aigéad glútamach, L-alanín, L-tyrosine, L-lísín) i gcóimheas sonrach, tá a struchtúr an-chosúil le próitéin bhunúsach myelin le spriocdhíriú soiléir agus bith-chomhoiriúnacht mhaith. Táirgeadh aiseipteach i gceardlanna glana, tá an t-ullmhúchán saor ó phirogen, steiriúil, iseatónach agus cobhsaí idir baisceanna, ag comhlíonadh na gceanglas rialaithe cáilíochta is airde maidir le hinstealltaí.
Meicníocht Soiléir Gníomhaíochta
Trí phróitéin bhunúsach myelin a insamhlú chun an córas imdhíonachta a rialú, cuireann sé bac ar ghníomhachtú agus insíothlú neamhghnácha T-chill, laghdaítear ionsaí earráideach an chórais imdhíonachta ar myelin nerve lárnach, cosnaíonn sé feidhm seoltachta nerve, cuireann sé moill ar dhul chun cinn míchumais agus laghdaítear go suntasach minicíocht athiompaithe le meicníocht shoiléir agus buntáistí cliniciúla cinnte.
Sábháilteacht Chliniciúil den Scoth
Ní chuireann sé isteach ar an imdhíonacht shistéamach fhoriomlán, ní chuireann sé isteach ar mhiotalúsú soiléir ná ar thocsaineacht orgán, agus tá lamháltas maith aige maidir le húsáid fhadtéarmach. Is imoibrithe insteallta áitiúla den chuid is mó iad frithghníomhartha díobhálacha coitianta, éadrom go measartha agus neamhbhuan den chuid is mó. Tá frithghníomhartha ailléirgeacha sistéamacha tromchúiseacha fíor-annamh, agus níl aon choigeartú dáileog gnáth ag teastáil d'othair scothaosta nó dóibh siúd a bhfuil neamhdhóthanacht hepatic agus duánach acu.
Riarachán Áisiúil & Ardchomhlíonadh
Tá dhá shonraíocht sholúbtha ar fáil: 20mg uair sa lá agus 40mg trí huaire sa tseachtain (eatramh Níos mó ná nó cothrom le 48 uair an chloig). Tá dearadh steallaire réamhlíonta éasca le feidhmiú agus ceadaíonn sé féin-instealladh sa bhaile, rud a chuireann go mór le comhlíonadh cóireála fadtéarmach.
Cinntíonn ár monarcha Instealladh Aicéatáit Glatiramer tSín soláthar cobhsaí Instealladh Aicéatáit Glatiramer i stoc, agus tacaíonn sé le horduithe Bulk Glatiramer Acetate Instealladh. Soláthraímid freisin Sampla Saor in Aisce Instealladh Aicéatáit Glatiramer do chustaiméirí a thástáil roimh an mórchóir a cheannach, le costas instealladh aicéatáit glatiramer réasúnta agus cáilíocht iontaofa.
Iomlán-Rialú Cáilíochta Rothaíochta & Cáilíocht Chomhsheasmhach
Tá córas rialaithe cáilíochta slabhra iomlán bunaithe ag Glatiramer Acetate Injection lena n-áirítear rochtain amhábhar, táirgeadh aiseiptigh, tástáil iomlán na n-ítimí, stóráil fuar slabhra agus iompar, agus inrianaitheacht iomlán próisis, ag cloí go docht le caighdeáin ICH, USP, EP agus Pharmacopoeia na Síne lena chinntiú go bhfuil gach ullmhúchán sábháilte, éifeachtach agus cobhsaí ó thaobh cáilíochta.
Cloíonn an próiseas táirgthe ar fad go docht le sonraíochtaí GMP, le monatóireacht fíor-ama ar phríomhpharaiméadair próisis agus diallais inrialaithe chun airíonna ullmhúcháin aonfhoirmeacha, ábhar cruinn agus steiriúlacht cháilithe a chinntiú. Críochnaíonn gach baisce tástáil iomlán míreanna lena n-áirítear sainaithint, inneachar, substaintí gaolmhara, pH, brú osmotic, steiriúlacht, endotoxin baictéarach, cáithníní dothuaslagtha, etc., agus eisítear doiciméid cháilíochta iomlána le scaoileadh cáilithe 100%.
Bunaítear córas inrianaitheachta iomlán chun an slabhra iomlán a sheiceáil ó amhábhair go táirgí críochnaithe. Déantar imscrúdú cobhsaíochta leanúnach agus barrfheabhsú próisis chun cáilíocht iontaofa a áirithiú laistigh den tréimhse bailíochta, ag tacú le soláthar cliniciúil domhanda agus dearbhú clárúcháin.
Cásanna Feidhmchláir
Úsáidtear Instealladh Aicéatáit Glatiramer go príomha le haghaidh -teiripe modhnaithe scléaróis iolrach athiompaithe aosach, ag clúdach na croíchásanna seo a leanas:
Siondróm Aonraithe go Cliniciúil (CIS):
An baol dul chun cinn go scléaróis iolrach a diagnóisíodh go cliniciúil a laghdú, agus feidhm nerve a chosaint trí idirghabháil luath.
Ag dul ar ais-Scléaróis Iolrach Athchurtha (RRMS)
Laghdú ar mhinicíocht agus ar dhéine athiompaithe, moill a chur ar dhul chun cinn lagú néareolaíoch ar nós laige géaga, braite neamhghnácha agus suaitheadh siúil.
Scléaróis Iolrach Fhorásach Tánaisteach Ghníomhach (SPMS)
Athiompaithe a rialú agus an riocht a chobhsú d’othair ghníomhacha a bhfuil athiompaithe orthu chun cáilíocht na beatha a fheabhsú.
Bainistíocht Fadtéarmach ar Ghalair Ainsealach
Oiriúnach d'othair a bhfuil cóireáil DMT leanúnach de dhíth orthu mar dhruga cothabhála fadtéarma den chéad -líne{-, chun éifeachtúlacht agus sábháilteacht a chothromú.
Taighde Cliniciúil & Feidhmchlár Domhanda-Réadúil
Tacaigh le fíorthaighde, taiscéalaíocht teiripe teaglaim agus breathnadóireacht prognóis fhadtéarmach i réimse an scléaróis iolrach, ag soláthar roghanna iontaofa drugaí le haghaidh cóireála aonair.
Pacáistiú agus Iompar
Pacáistiú Aiseipteach Gairmiúil:
Steallairí réamhlíonta indiúscartha déanta as ábhar leighis íseal-asaithe, dearadh éadrom, séalaithe agus aiseipteach chun cobhsaíocht ullmhúcháin agus úsáid shábháilte a chinntiú.
Aitheantas & Inrianaitheacht Chomhlíonta:
Tá an pacáiste marcáilte go soiléir le hainm an táirge, sonraíocht, uimhir bhaisc, tréimhse bailíochta agus coinníollacha stórála, le hinrianaitheacht iomlán próisis chun riachtanais bhainistíochta ospidéil, cógaslanna agus othar a chomhlíonadh.
Tacaíocht Loighistic Slabhra Fuar:
Iompar slabhra fuar rialaithe iomlán-próiseas 2-teocht 8 céim-, atá feistithe le maolán turraingdhíonach agus monatóireacht teochta, ag tacú le hachair fhada agus lóistíocht trasteorann, ag seachaint reo, teocht ard agus ascalaithe a chuireann isteach ar cháilíocht.
Éasca le húsáid:
Pacáistiú dáileog shingil le haghaidh úsáide aonuaire amháin, níl aon ullmhúchán ag teastáil, rud a laghdóidh an baol truaillithe, atá oiriúnach d'othair sheachtracha, sa bhaile agus d'úsáid leantach go fadtéarmach.
Ár mBuntáistí
Táirgeadh Ardchomhlíonta-Caighdeánach
Díorthaithe ó chóras deimhniúcháin GMP/FDA/CEP, sroicheann dianrialú cáilíochta próiseas iomlán, íonacht ullmhúcháin, steiriúlacht agus sábháilteacht caighdeáin idirnáisiúnta den chéad scoth, ag tacú le clárú domhanda agus úsáid chliniciúil.
01
Soláthar Cobhsaí & Ráthaíocht Slabhra Fuar
Cumas táirgthe ar mhórscála, spotstoc cobhsaí, lóistíocht rialaithe teochta gairmiúla a chlúdaíonn an domhan chun a chinntiú go seachadtar Instealladh Aicéatáit Glatiramer go tráthúil agus go sábháilte.
02
Luach Cliniciúil Soiléir
Arna fhíorú le breis is 20 bliain de chleachtas cliniciúil domhanda, le héifeachtúlacht cinnte agus-sábháilteacht fhadtéarmach, is croí-dhruga DMT é do MS a mholtar ar dtús{-de réir treoirlínte sa bhaile agus thar lear.
03
Doiciméid Phróisis Iomlána & Tacaíocht Theicniúil
Cuir COA iomlán, treoracha, sonraí cobhsaíochta, forbhreathnú táirgeachta agus ábhair chlárúcháin eile ar fáil, comhoibriú le hoiliúint chliniciúil, treoir cógais agus bainistíocht frithghníomhartha díobhálacha chun cabhrú le diagnóis agus cóireáil chaighdeánaithe.
04
Sonraíochtaí Solúbtha &{{0}Dearadh Comhlíonta Ard
Tá dé-shonraíochtaí 20mg uair sa lá agus 40mg trí huaire sa tseachtain ar fáil, feabhsaíonn steallairí réamhlíonta eispéireas an othair, oiriúnach le haghaidh cóireála baile fadtéarmach.
05
CCanna
Má dhíríonn tú ar chóireáil chaighdeánaithe le haghaidh scléaróis iolrach athiompaithe, drugaí-teiripe modhnaithe (DMT) agus-bhainistiú fadtéarmach galar ainsealach, agus soláthar cobhsaí agus seirbhísí gairmiúla d’Instealladh Aicéatáit Glatiramer d’ardchaighdeán, fáilte romhat comhar a chaibidil. Soláthraímid luachan cruinn, tacaíocht chógaisíochta amháin go{5}amháin agus réitigh shaincheaptha iomlána ó thaighde cliniciúil go tráchtálú, ag soláthar tacaíochta ullmhúcháin inúsáidte atá sábháilte, iontaofa agus fadtéarmach do do thionscadail néar-imdhíonachta.
Clibeanna Te: aicéatáit glatiramer, monaróirí aicéatáit glatiramer tSín, soláthraithe, monarcha
