Tá HK Neopharm Limited ar cheann de na monaróirí agus na soláthróirí terlipressin 1 mg is iontaofa sa tSín, atá faoi stiúir táirgí ardchaighdeáin agus praghas maith. Le do thoil a bheith cinnte terlipressin 1 mg a cheannach i stoc anseo agus luachan a fháil ónár mhonarcha. Tá fáilte roimh orduithe saincheaptha.
Seoladh Terlipressin, díorthach vasopressin gníomhaithe fada sintéiseach, ar fud an domhain sna 1980í agus tugadh isteach i gcleachtas cliniciúil baile é in 2002. Is sainleighis é le haghaidh fuiliú tairsí hipirtheannas agus siondróm hepataireach. Déanta as amhábhair peptide ard-íonachta trí reo-triomú faoi bhainistíocht iomlán GMP, coinníonn monaróirí China Terlipressin for Instealladh íonacht chobhsaí agus rialú dian eisíontais.
Cuirtear i bhfeidhm go forleathan i heipiteolaíocht, gaistreintreolaíocht, ICU agus cnáimhseach, agus déileálann terlipressin 1 mg go héifeachtach le fuiliú varicach tromchúiseach agus siondróm hepatorenal cineál 1 le héifeachtúlacht spriocdhírithe fada-, ag laghdú riarachán minic agus ag feabhsú rátaí ratha tarrthála criticiúla.
Sonraíochtaí Teicniúla
|
Ainm Táirge |
Terlipressin le haghaidh Instealladh |
|
Comhchiallaigh |
terlipressin 1 mg |
|
Tréithe |
púdar lyophilized bán nó as-bán |
|
Uimhir CAS |
14636-12-5 |
|
Measúnacht |
Níos mó ná nó cothrom le 99.0% (HPLC, Faoi réir an COA) |
|
Foirmle |
C52H74N16O15S2 |
|
Pacáiste |
Pacáiste Teicniúil |
|
Stóráil |
Stóráil fhadtéarmach: Stóráil i gcoimeádán séalaithe, atá cosanta ó sholas, ag teocht 2-8 céim , agus seachain reo agus teocht ard. Stóráil ghearrthéarmach: Faoi choinníoll séalaithe agus cosanta ó sholas, is féidir é a stóráil ag teocht an tseomra (15-25 céim) ar feadh tréimhse nach faide ná 7 lá, agus déanfar é a chaitheamh amach má sháraíonn sé an teorainn ama. |
|
Struchtúr |
|
Le roghnaíocht ard gabhdóra V1, tá fo-iarmhairtí frithdhúlach i bhfad níos séimhe ag an leigheas seo ná mar a bhíonn vasopressin nádúrtha. Conarthaíonn sé soithigh fola visceral agus feabhsaíonn sé perfusion duánach go héifeachtach. Mar phúdar cobhsaí lyophilized steiriúla, tuaslagann sé go héasca agus cinntíonn sé insileadh sábháilte. Le tacaíocht fhlúirseach fianaise chliniciúil, moltar an chéad líne ar fud an domhain. Léirithe ag cloí le caighdeáin idirnáisiúnta pharmacopoeia, tacaíonn sé le hemostasis periobráide agus bainistiú casta ae ainsealach. Íslíonn Terlipressin le haghaidh Instealladh a rinneadh sa tSín spleáchas scagdhealaithe go hiontaofa agus caighdeánaíonn sé cóireáil chriticiúil galar ae.
Gnéithe Táirge
Tá an chuma ar Terlipressin le haghaidh Instealladh mar phúdar bán lyophilized scaoilte nó as-bán le hairíonna aonfhoirmeacha agus tuaslagán soiléir tar éis athdhéanta. Tá terlipressin 1 mg i ngach vial, a mheaitseálann dáileog éigeandála cliniciúil gnáthaimh. Táirgeadh ag teicneolaíocht triomúcháin reo steiriúla, tá aerdhíonacht den scoth aige, cáilíocht chobhsaí faoi theocht agus taise athraitheach, agus comhlíonann sé go hiomlán na ceanglais náisiúnta maidir le cigireacht pharmacopoeia.
Baineann sé le haicme drugaí terlipressin, agus is analóg vasopressin fadghníomhaíoch fadghníomhaitheach é a bhfuil éifeachtaí cógaseolaíochta an-spriocdhírithe aige. Agus é ag gníomhú go seasta agus go buan ar ghabhdóirí matán mín soithíoch, cruthaíonn sé níos lú frithghníomhartha díobhálacha ná drugaí traidisiúnta. Glactar go forleathan le Terlipressin Bulc le haghaidh Instealladh le haghaidh cóireáil chaighdeánaithe ar dhea-aimhréití hemorrhagic de bharr galair ae.
Coinníonn ár gcuid táirgí doiciméid cheadaithe terlipressin iomlán agus comhlíontacha agus leanann siad nósanna imeachta táirgthe scagtha GMP domhanda. Le hamhábhair -ardíonachta agus dianrialú eisíontais, fanann comhsheasmhacht baisc gan íoc. Meaitseálann sé go foirfe córais caolaithe instealladh terlipressin 10ml, rud a chumasaíonn ullmhúchán tapa simplí d’iarratas cliniciúil éigeandála ospidéil.
Tá airíonna fisiceacha agus ceimiceacha den scoth ann, struchtúr triomaithe scaoilte agus tuaslagthacht tapa. Tá tuaslagán caolaithe fós soiléir gan mhoirtiúlacht ná deascadh. Cobhsaí ag spás stórála gearr agus caomhnú fadtéarmach cuisnithe, tá comhoiriúnacht insileadh mhaith aige agus coinníonn sé tiúchan plasma seasta i gcásanna tarrthála ríthábhachtacha il-rannacha.
Seachadann sé éifeachtaí cógaseolaíochta fadtéarmacha gan íoc agus laghdaítear minicíocht insteallta arís agus arís eile. Le ráthaíocht steiriúil ardleibhéil agus greannú veiníre íseal, tá sé sábháilte do mheitibileacht hepatic agus duánach. Ag teacht leis na caighdeáin cháilíochta idirnáisiúnta is airde-, soláthraíonn monarcha China Terlipressin for Injection táirgí cáilithe le haghaidh úsáid chliniciúil rialta i ngach institiúid leighis.
Iomlán-Rialú Cáilíochta Rothaíochta & Cáilíocht Chomhsheasmhach
Tá cáilíocht mar bhunchloch Terlipressin le haghaidh Instealladh. Tar éis rialacháin idirnáisiúnta um cháilíocht chógaisíochta, tógaimid-córas rialaithe slabhra iomlán ó sholáthar amhábhar go seachadadh táirgí críochnaithe agus lóistíocht. Cinntíonn cigireacht dhian ag gach nasc cáilíocht chobhsaí leanúnach agus comhlíonann sé sonraíochtaí éigeantacha formheasa terlipressin le haghaidh feidhmiú cliniciúil sábháilte.
Cuirimid bainistíocht dhian ar amhábhar in aghaidh an tsrutha i bhfeidhm, ag scagadh soláthróirí cáilithe agus ag tástáil íonachta agus substaintí gaolmhara go cruinn. Leagann rialú eisíontais foinse bunús láidir cáilíochta le haghaidh foirmlithe dáileog terlipressin 1 mg, ag cinntiú go gcomhlíonann na hamhábhair go léir pharmacopoeia agus sonraíochtaí cáilíochta idirnáisiúnta.
Déanann rialú táirgeachta iomlán scagtha faoi chaighdeán GMP monatóireacht ar phríomhnósanna imeachta lena n-áirítear reo steiriúil agus ullmhú foirmlithe. Oireann oiriúnú paraiméadar beacht instealladh terlipressin 10ml riachtanais meaitseála caolaithe. Cinntíonn braite docht ar chuma agus tuaslagthacht cáilíocht an-chomhsheasmhach i measc na mbaisceanna críochnaithe go léir.
Déantar tástáil chuimsitheach il-innéacs ar tháirgí críochnaithe sula scaoiltear iad. Stóráilte ag 2-8 céim ar shiúl ón solas agus á iompar faoi shlabhra fuar leanúnach, níl tionchar ag luaineachtaí teochta ar cháilíocht. Cuireann rianú cáilíochta lúb dúnta iomlán béim ar iomaíochas an chroí-táirgí, agus baineann Terlipressin Saincheaptha le haghaidh Instealladh caighdeáin cháilíochta chobhsaí aonfhoirmeacha freisin.
Cásanna Feidhmchláir
Mar chógais lárnacha in aicme drugaí terlipressin, soláthraíonn díorthaigh vasopressin atá ag gníomhú ar feadh i bhfad éifeachtaí teiripeacha beachta le haghaidh cóireála ríthábhachtach il-rannóige. Le ceadú terlipressin bailí, freastalaíonn ár gcuid táirgí ar éilimh chliniciúla na n-ospidéal de ghrád go léir agus soláthraíonn siad réitigh atá sábháilte agus éifeachtach d'othair.
I ranna heipiteolaíochta, déanann sé fuiliú réabtha varicose esophageal a chosc agus a chóireáil de bharr cioróis. Laghdaíonn dáileog caighdeánach terlipressin 1 mg go tapa an brú tairsí agus an baol fola, agus éiríonn sé aibí mar leigheas céadlíne le haghaidh hemorrhage trom ae.
I gcúram criticiúil ICU, déileálann sé le siondróm hepatorenal cineál 1 agus deacrachtaí hemorrhagic géarmhíochaine. Meaitseáladh le instealladh terlipressin caolaitheoir caighdeánach 10ml, tuaslagann sé go tapa, bíonn éifeacht aige go tapa agus coinníonn sé éifeachtúlacht chobhsaí, ag cobhsú comharthaí ríthábhachtacha agus ag feabhsú rátaí marthanais ríthábhachtacha.
I Gaistreintreolaíocht, cuidíonn sé le cóireáil hemorrhage ollmhór ulcer peptic agus géarmhíochaine loit mucosal gastric. Le spriocdhíriú láidir agus fo-iarsmaí íseal, comhoibríonn sé go maith le drugaí hemostatacha eile, ag cloí le prótacail chaighdeánaithe diagnóis chliniciúil agus cóireála.
Oiriúnach do chásanna éigeandála leighis príomhúla, tá stóráil áisiúil agus ullmhúchán simplí ann. Déanann praghas instealladh terlipressin réasúnta oiriúnú do bhuiséid chostais leighis an phobail, agus tacaíonn Terlipressin le haghaidh Instealladh i stoc le cóireáil éigeandála tráthúil d'othair ríthábhachtacha ar an bpobal.
Pacáistiú agus Iompar
Cinntíonn pacáistiú agus lóistíocht slabhra fuar cáilíocht chobhsaí Terlipressin le haghaidh Instealladh. Deartha de réir rialacháin chógaisíochta agus rialacha formheasa terlipressin, coimeádann pacáistiú speisialta lyophilized optamaithe agus iompar caighdeánaithe cáilíocht an táirge cobhsaí ón monarcha go dtí críochfoirt leighis.
Ag glacadh vials gloine borosilicate agus stopalláin rubair búitile, tá terlipressin 1 mg i ngach pacáiste. Is féidir é a chomhcheangal le instealladh terlipressin 10ml ag tacú le pacáistí caolaithe. Déanann struchtúr aerdhíonach den scoth taise agus aer a aonrú, rud a chuireann cosc ar dhíghrádú na gcomhábhar gníomhach le linn stórála fadtéarmach.
Tá boscaí seachtracha-dhíonach ó thaise, turraing-dhíonach agus scáthú éadrom le marcanna soiléire paraiméadar. Áisiúil chun cruachta agus cosaint in aghaidh imbhuailte, tá an pacáistiú ag teacht go hiomlán le riachtanais speisialta ullmhóidí in-insteallta peiptíde aicme drugaí terlipressin.
Glacann an t-iompar go léir slabhra fuar gairmiúil, ag déanamh monatóireachta teochta fíor-ama 2–8 céim go docht. Ag seachaint teocht ard, reo agus croitheadh foréigneach, seachnaíonn sé go héifeachtach díghrádú drugaí agus ráthaíonn sé teacht slán sábháilte.
Trí chomhlíonadh agus geilleagar a chothromú, laghdaítear na costais iomlána a bhaineann le praghas insteallta terlipressin le pacáistiú optamaithe. Oireann díphacáil éasca le húsáid tapa ospidéil, agus cinntíonn pleananna seachadta solúbtha éifeachtacht ard lóistíochta agus cáilíocht táirgí cobhsaí.
Ár mBuntáistí
Le hamhábhair -ardíonachta agus táirgeadh ilchasta GMP, déanaimid rialú docht ar gach seicphointe cáilíochta. Dírithe ar shonraíocht terlipressin príomhshrutha 1 mg, léiríonn ár mbaisceanna cuma an-aonfhoirmeach, tuaslagthacht agus éifeacht leigheasach, níos fearr ná an meánleibhéal tionsclaíoch agus a chinntíonn sábháilteacht chliniciúil iontaofa.
Tá deimhnithe oifigiúla iomlána ceadaithe terlipressin againn. Cloíonn teicneolaíocht T&F le noirm theicniúla aicme drugaí terlipressin, déanann foirmlí triomú reoite uasghrádaithe réiteach tapa caolaitheoir 10ml instealladh terlipressin a oiriúnú go foirfe, ag coinneáil ár dteicneolaíocht ag ardleibhéal tionsclaíochta.
Baintear buntáiste feidhmíochta sárchostas amach trí shlabhraí soláthair optamaithe. Cruthaíonn costais fhoriomlána rialaithe réasúnta praghas iomaíoch instealladh terlipressin, rud a íslíonn caiteachas cógais ospidéil gan cáilíocht a íobairt, atá an-oiriúnach do sholáthar mórscála ospidéil.
Tacaíonn seirbhís lóistíochta foirfe agus-díolacháin le seachadadh cobhsaí slabhra iomlán fuar. Clúdaíonn treoir theicniúil ghairmiúil úsáid cógas, pacáistiú agus cúrsaí iompair. Ceannaigh Terlipressin le haghaidh Instealladh ó sholáthraithe iontaofa Síneacha chun taitneamh a bhaint as seirbhísí comhoibríocha próisis iomlána tuisceanach.
CCanna
Is leigheas éigeandála ríthábhachtach é Terlipressin le haghaidh Instealladh ag brath ar cháilíocht chobhsaí, cáilíochtaí ceadaithe iomlána agus éifeachtaí leigheasacha fadtéarmacha. Cloí le-rialú cáilíochta scagtha iomlán-, lóistíocht slabhra fuar gairmiúil-slabhra agus-tacaíocht chuimsitheach theicniúil tar éis díolacháin, praghas réasúnta instealladh terlipressin, soláthar cobhsaí agus tacaíocht chumarsáide gnó rianúil-chomhoibriú fadtéarmach ospidéil. Mar sholáthraithe gairmiúla tSín Terlipressin do Instealladh, déanaimid uasghrádú leanúnach ar cheardaíocht, seasaimid le sábháilteacht cógais agus déantar comhar straitéiseach fadtéarmach le comhpháirtithe domhanda a dhoimhniú.
Clibeanna Te: terlipressin 1 mg, an tSín terlipressin 1 mg monaróirí, soláthraithe, monarcha
