Tá HK Neopharm Limited ar cheann de na monaróirí agus na soláthróirí táibléad vortioxetine hydrobromide is iontaofa sa tSín, atá faoi stiúir táirgí ardchaighdeáin agus praghas maith. Bí cinnte táibléad vortioxetine hydrobromide a cheannach i stoc anseo agus luachan a fháil ónár mhonarcha. Tá fáilte roimh orduithe saincheaptha.
Is frithdhúlagrán béil il-ghlúin nua sprioc-mhodhnóra 5-hydroxytryptamine é Táibléad Hydrobromide Vortioxetine a bhfuil dhá éifeachtaí frithdhúlagráin agus feabhsaithe cognaíocha acu. Le frithghníomhartha díobhálacha éadroma, dea-fhulangacht agus tionchar íseal ar fheidhm ghnéasach, is druga den chéad líne é le haghaidh cóireáil ghéarmhíochaine, chothabhála agus leanúnach do dhúlagar daoine fásta, a úsáidtear go forleathan i gcleachtas cliniciúil síciatrach, agus molta go seasta ag treoirlínte údarásacha sa bhaile agus thar lear.
Sonraíochtaí Teicniúla
|
Ainm Táirge |
Táibléad Hydrobromide Vortioxetine |
|
Comhchiallaigh |
Táibléad ó Bhéal Hydrobromide Vortioxetine, Táibléad Drugaí Hydrobromide Vortioxetine |
|
Tréithe |
5 mg: Táibléad brataithe bándearg, almond-scannán múnlaithe- 10 mg: Táibléad brataithe buí, almond |
|
Uimhir CAS |
960203-27-4 |
|
Measúnacht |
Níos mó ná nó cothrom le 99.0% (HPLC, Faoi réir an COA) |
|
Foirmle |
C₁₈H₂₂N₂S·HBr |
|
Pacáiste |
Pacáiste Teicniúil |
|
Stóráil |
Stóráil ag ＜30 céim |
|
Struchtúr |
|
Gnéithe Táirge
Meicníocht sprice il-, dé-éifeachtaí frithdhúlagráin agus feabhsaithe cognaíocha. tTrí chosc athghabhála 5-HT + 5-HT₁A agonism + 5-HT₁B páirteach agonism + 5-HT₃/5-HT₇ antagonism, feabhsaíonn sé go tapa dúlagar, anhedonia, imní agus neamhoird codlata, agus feabhsaíonn sé aird, cuimhne agus feidhm lagaithe feidhmiúcháin go suntasach, go háirithe oiriúnach d'othair lagaithe cognaíocha.
Éifeachtúlacht chinnte agus táibléad Vortioxetine Hydrobromide den scoth: Is féidir le 10mg uair sa lá dul i bhfeidhm go tapa. Is é an frithghníomh díobhálach is coitianta ná masmas, éadrom go measartha agus neamhbhuan den chuid is mó sa chéad dá sheachtain cóireála, de ghnáth ní dhéanann sé difear do tharraingt siar drugaí. Tá an tionchar ar an bhfeidhm ghnéasach i bhfad níos ísle ná an SSRI/SNRI traidisiúnta, agus comhlíonadh cóireála fadtéarmach níos airde.
Riarachán áisiúil agus dáileog solúbtha. Riarachán ó bhéal, le bia nó gan é. Is é an dáileog tosaigh agus molta do dhaoine fásta ná 10 mg / lá, ar féidir é a choigeartú go 5 mg-20 mg / lá de réir éifeachtúlachta agus infhulaingthe. Níl gá le barrchaolú de réir a chéile chun drugaí a tharraingt siar, rud a fhágann go bhfuil úsáid chliniciúil áisiúil.
Daonra leathan infheidhme agus cairdiúil le daonraí speisialta. Le haghaidh cóireáil dúlagar fásta. Is é 5 mg an dáileog tosaigh molta d'othair scothaosta. Níl aon choigeartú dáileog ag teastáil in othair le lagú hepatic/duánach éadrom go measartha, le raon feidhme leathan agus spás indibhidiúlaithe mór.
Arna mholadh ag treoirlínte údarásacha a bhfuil go leor fianaise ann ar leigheas atá bunaithe ar fhianaise. Arna mholadh i dtreoirlínte na Síne, na Stát Aontaithe, na hEorpa agus tíortha eile maidir le cóireáil ghéarmhíochaine agus chothabhála do mhór-neamhord dúlagair do dhaoine fásta (MDD), le go leor fianaise bunaithe ar fhianaise agus stádas soiléir cliniciúil.
Iomlán-Rialú Cáilíochta Rothaíochta & Cáilíocht Chomhsheasmhach
Cuireann an táirge seo na caighdeáin rialaithe cáilíochta is airde i bhfeidhm maidir le hullmhóidí soladacha béil, le rialú lúb dúnta ó amhábhair, gránú, táibléid, bratú go scaoileadh táirge críochnaithe:
Rialú dian amhábhar: Ní úsáidtear ach Vortioxetine Hydrobromide a chomhlíonann caighdeáin ICH agus pharmacopoeia, agus tá gá le hiniúchadh iomlán roimh úsáid.
Oideas agus Próiseas: An cóimheas easnaimh agus an próiseas gránú a bharrfheabhsú chun tuaslagadh aonfhoirmeach, ábhar cruinn, cobhsaíocht láidir, gan aon mhílí, gan díghrádú agus gan díghrádú le linn stórála fadtéarmach a chinntiú.
Cigireacht iomlán roimh scaoileadh: Eisítear COA iomlán do gach baisce, a chlúdaíonn tréithe, sainaithint, substaintí gaolmhara, isiméirí, ábhar, ráta díscaoilte, aonfhoirmeacht, teorainn mhiocróbach agus táscairí eile, le sonraí inrianaithe agus comhsheasmhacht bhaisc den scoth.
Fíorú cobhsaíochta: Bailí ar feadh 48 mí tar éis tástáil struis, iniúchadh stórála luathaithe agus fadtéarmach, le cáilíocht chobhsaí agus iontaofa le linn na tréimhse stórála.
Cásanna Feidhmchláir
Cóireáil ghéar ar dhúlagar na ndaoine fásta. Feabhas a chur go tapa ar chroí-airíonna dúlagar, faoiseamh a dhéanamh ar dhúlagar, anhedonia, imní, neamhoird codlata, agus feabhas a chur ar fheidhm shóisialta agus ar cháilíocht na beatha.
Cothabháil agus cóireáil leanúnach. Cóireáil leanúnach ar feadh níos mó ná nó cothrom le 6 mhí tar éis faoiseamh siomptóim chun éifeachtúlacht a chomhdhlúthú agus an baol atarlú a laghdú go suntasach, oiriúnach d'othair a bhfuil dúlagar athfhillteach agus ainsealach orthu.
Storm le lagú cognaíocha. I gcás othair a bhfuil dúlagar ag gabháil leo aird laghdaithe, caillteanas cuimhne agus feidhm feidhmiúcháin lagaithe, feabhas comhuaineach giúmar agus cognaíocha a bhaint amach.
Frithdhúlagráin thraidisiúnta a chur in ionad droch-éifeachtúlachta/éadulaingt. D’othair nach bhfuil dóthain éifeachtúlachta SSRI/SNRI acu, nó iad siúd ar gá dóibh drugaí a aistriú mar gheall ar mhífheidhm ghnéis fhollasach agus frithghníomhartha díobhálacha.
Taighde agus clárú. Le haghaidh meastóireachta ar chomhsheasmhacht cineálach drugaí, forbairt próisis oidis, tástáil BE, dearbhú clárúcháin, ullmhóidí tagartha cobhsaí a sholáthar agus sonraí comhlíontacha iomlána.
Pacáistiú agus Iompar
Pacáistiú díonach ar sholas agus taise
Alúmanam-blister plaisteach + cartán séalaithe, solas, cruthúnas taise agus frith-ocsaídiúcháin chun cobhsaíocht a chinntiú laistigh den tréimhse bailíochta.
Stóráil agus iompar teocht an tseomra
Iompar ag ＜30 céim in áit fhionnuar agus tirim, níl aon slabhra fuar ag teastáil, seachain teocht ard, nochtadh solas díreach agus timpeallacht tais.
Loighistic ghéilliúil
Loighistic chógaisíochta cáilithe GSP, inrianaitheacht iomlán; dearbhú custaim iomlán agus doiciméid maidir le hiompar idirnáisiúnta, seachadadh comhlíontach domhanda.
Bainistíocht tréimhse bailíochta
Ar an gcéad dul síos, cigireacht rialta samplála, rabhadh tréimhse bailíochta chun úsáid chliniciúil agus taighde a chinntiú laistigh den tréimhse bailíochta.
Ár mBuntáistí
Oideas agus próiseas aibí, cáilíocht chobhsaí. Glacadh le teicneolaíocht oideas agus sciath príomhshrutha idirnáisiúnta, le díscaoileadh comhsheasmhach, ábhar cruinn agus neamhíonachtaí thar a bheith íseal, i gcomhréir le caighdeáin ChP, USP, EP, ag freastal ar riachtanais na meastóireachta comhsheasmhachta.
Sonraíochtaí iomlána, oiriúnú cliniciúil. Soláthraigh Táibléad Hydrobromide Vortioxetine 5 mg / 10 mg / 20 mg sonraíochtaí iomlána, a chlúdaíonn na ceanglais dáileog iomlán maidir le tosú, coigeartú agus cothabháil, atá oiriúnach do dhaonraí agus céimeanna cóireála éagsúla.
Soláthar cobhsaí agus am seachadta iontaofa. Freagróidh cumas táirgthe ar scála mór agus dóthain spotstoic go tapa ar orduithe ó ospidéil, fiontair chógaisíochta agus institiúidí taighde chun soláthar leanúnach fadtéarmach a chinntiú.
Doiciméid chomhlíonta a chomhlánú agus tacaíocht theicniúil. Cuir doiciméid iomlána ar fáil lena n-áirítear COA, MSDS, deimhniú GMP, sonraí cobhsaíochta, cuar díscaoilte, dearbhú clárúcháin tacaíochta agus rochtain ospidéil.
Infhulaingteacht agus comhlíonadh den scoth. Cuireann frithghníomhartha díobhálacha éadroma, tionchar íseal ar an bhfeidhm ghnéasach, riarachán áisiúil, feabhas suntasach ar ráta críochnaithe cóireála fadtéarmach na n-othar agus laghdaítear an ráta atarlaithe.
CCanna
Glacann an chuideachta cáilíocht táirgí agus sábháilteacht chliniciúil drugaí mar chroíphrionsabal i gcónaí, ag speisialú i soláthar Táibléad Hydrobromide Vortioxetine ardchaighdeáin agus cobhsaí, tá an próiseas táirgthe iomlán ag teacht le caighdeáin idirnáisiúnta GMP agus pharmacopoeia, agus tá an próiseas iomlán inrianaithe. Ó thaighde agus forbairt drugaí, fíorú oideas go soláthar tráchtála, is féidir linn tacaíocht táirge marthanach agus cobhsaí a sholáthar do thionscadail éagsúla. Táimid ag tnúth le comhoibriú ó chroí le custaiméirí ar fud an domhain chun rannchuidiú le nuálaíocht agus le forbairt cóireála síciatrach agus dúlagair le hullmhúcháin ar ardchaighdeán, agus caidreamh comharchumann cobhsaí fadtéarmach a thógáil, a mbeidh muinín ann agus a bheidh buaite.
Clibeanna Te: táibléad hydrobromide vortioxetine, monaróirí táibléad vortioxetine hydrobromide tSín, soláthraithe, monarcha
