Tá HK Neopharm Limited ar cheann de na monaróirí agus na soláthróirí hidreaclóiríd etelcalcetide is iontaofa sa tSín, atá faoi stiúir táirgí ardchaighdeáin agus praghas maith. Le do thoil a bheith cinnte hidreaclóiríd etelcalcetide a cheannach i stoc anseo agus luachan a fháil ónár mhonarcha. Tá fáilte roimh orduithe saincheaptha.
Is glúin nua de API peptide cailciméadach fadghníomhaithe é Hidreaclóiríd Etelcalcetide, ar a dtugtar CAS 1334237 freisin, ar a dtugtar CAS 1334237-71-6, a fheidhmíonn mar ghníomhaí cumasach de ghabhdóir braite cailciam (CaSR). Is é an t-amhábhar lárnach é le haghaidh cóireáil chliniciúil hyperparathyroidism tánaisteach (SHPT) in othair aosacha a bhfuil galar duáin ainsealach ag dul faoi hemodialysis. Is féidir leis an táirge seo an receptor parathyroid braite cailciam a ghníomhachtú, go tapa agus go cumasach bac a chur ar shintéis agus secretion hormone parathyroid (PTH), gan na frithghníomhartha díobhálacha díobhálacha gastrointestinal atá coitianta i gcalcimiméitigh béil. Tá ráta comhlíonta PTH níos airde aige agus comhlíonadh othar níos fearr, rud a fhágann gur amhábhar peptide ard-deireadh sábháilte agus éifeachtach é i réimse na cóireála inchríneacha neifreolaíochta.
Sonraíochtaí Teicniúla
|
Ainm Táirge |
Hidreaclóiríd Etelcalcetide |
|
Comhchiallaigh |
Instealladh hidreaclóiríd etelcalcetide |
|
Tréithe |
Leacht soiléir gan dath |
|
Uimhir CAS |
1334237-71-6 |
|
Measúnacht |
Níos mó ná nó cothrom le 99.0% (HPLC, Faoi réir an COA) |
|
Foirmle |
C38H73N21O10S2 • xHCl, 4 Níos lú ná nó cothrom le x Níos mó ná nó cothrom le 5 |
|
Pacáiste |
Pacáiste Teicniúil |
|
Stóráil |
Stóráil ag 2-8 céim |
|
Struchtúr |
|
Déantar an táirge seo a tháirgeadh ar mhórscála ag baint úsáide as teicneolaíocht shintéisithe peiptíde céime soladach, agus é ag cloí go hiomlán le caighdeáin idirnáisiúnta rialaithe cáilíochta GMP agus ICH le linn an phróisis. Tá ard-íonacht, neamhíonachtaí inrialaithe aige agus baisc den scoth-go-chomhsheasmhacht. Is féidir é a úsáid go díreach i bhforbairt ullmhúcháin in-insteallta, scála próisis-suas, trialacha cliniciúla agus táirgeadh tráchtála, ag soláthar tacaíochta amhábhar cobhsaí agus comhlíontach d'fhiontair chógaisíochta néareolaíochta domhanda, ardáin CDMO agus institiúidí taighde.
Gnéithe Táirge
Mar-cailcímiméiteach infhéitheach, is féidir le Hidreaclóiríd Etelcalcetide CaSR parathyroid a ghníomhachtú go sonrach, PTH a laghdú go tapa laistigh de 30 nóiméad, le héifeacht fhada agus chobhsaí, gan aon ghá le riarachán laethúil ó bhéal; níl aon bhaol ann go dtiocfaidh ardú PTH tosaigh, agus féadann sé neamhoird meitibileachta cailciam agus fosfar a cheartú go suntasach, le ráta comhlíonta PTH níos airde ná drugaí béil traidisiúnta.
Sábháilteacht den scoth, caoinfhulaingt níos airde: Níl beagnach aon fhrithghníomhartha diana gastraistéigeacha aige amhail nausea agus urlacan, níl ach 3%~4% ar mhinicíocht frithghníomhartha díobhálacha, rud a chuireann go mór le caoinfhulaingt cóireála fadtéarmach othar scagdhealaithe. Tá an sprioc sonrach, agus is beag an tionchar atá aige ar fhíocháin eile an choirp ar fad, agus tá rioscaí máithreachais agus cardashoithíoch inrialaithe.
Próiseas peptide aibí, cáilíocht chobhsaí agus iontaofa: Glacadh le sintéis peptide soladach-chéim + próiseas íonú ilchéime, déantar príomh-eisíontais, tuaslagóirí iarmharacha agus teorainneacha miocróbach a rialú go docht laistigh de theorainneacha an pharmacopoeia idirnáisiúnta. Tá an fhoirm chriostail agus na hairíonna fisiceacha agus ceimiceacha cobhsaí, agus is beag an diall íonachta agus potency idir baisceanna, ag freastal ar riachtanais táirgeadh leanúnach tionsclaíoch.
Inoiriúnaithe d'ullmhóidí insteallta, tacaíocht clárúcháin iomlán: Forbraíodh go speisialta le haghaidh instealladh infhéitheach, tá tuaslagthacht maith agus cobhsaíocht chomhoiriúnachta aige, ag oiriúnú do shonraíochtaí caighdeánacha cliniciúla mar 0.5mL: 2.5mg, 1mL: 5mg, 2mL: 10mg. Feistithe le COA iomlán, deimhniú struchtúir agus sonraí cobhsaíochta, tacaíonn sé le clárú ullmhúcháin intíre agus eachtrannacha agus meastóireacht comhsheasmhachta.
Iomlán-Rialú Cáilíochta Rothaíochta & Cáilíocht Chomhsheasmhach
Is é cáilíocht croí-neart iomaíoch ár Hidreaclóiríd Etelcalcetide. Tá córas rialaithe cáilíochta inrianaithe iomlán tógtha againn ó amhábhair go táirgí críochnaithe, chun comhlíonadh agus sábháilteacht an API a ráthú go hiomlán:
- Rialú dian rochtana ar amhábhar: Roghnaimid aimínaigéid shintéiseacha de ghrád cógaisíochta, tá cáilíochtaí GMP ag gach soláthróir, agus ní féidir iad a chur i dtáirgeadh ach amháin tar éis iniúchadh iomlán a dhéanamh ar iontráil.
- Rialú próiseas táirgthe: Déantar an táirgeadh i gceardlann glan 10,000 leibhéal, le rialú beacht ar imoibriú, íonú, lyophilization agus paraiméadair fo-phacáistithe, monatóireacht fíor-ama ar líne, chun deireadh a chur le luaineachtaí baisc.
- Cigireacht iomlán ar tháirgí críochnaithe: Trí thástálacha iolracha ar nós HPLC, MS, steiriúlacht agus endotoxin, eiseoimid bhaisc COA de réir baisc, lena chinntiú go gcomhlíonann an t-ábhar, na substaintí gaolmhara, na hairíonna, etc. na caighdeáin EP/USP.
- Ráthaíocht stórála agus iompair: Stóráil slabhra fuar agus iompar ag 2 ~ 8 céim, le pacáistiú séalaithe cruthúnas éadrom, monatóireacht fíor-ama ar theocht agus ar thaise le linn an phróisis chun díghrádú agus truailliú a chosc, agus cobhsaíocht ghníomhaíocht an táirge a chothabháil.
- Barrfheabhsú leanúnach cáilíochta: Déanaimid imscrúdú cobhsaíochta agus athbhreithniú próisis go rialta, déanaimid uasghrádú dinimiciúil ar an bplean rialaithe cáilíochta, chun Soláthar cobhsaí fadtéarmach a chinntiú.
Cásanna Feidhmchláir
Mar phríomh-amhábhar do chóireáil SHPT, úsáidtear Hidreaclóiríd Etelcalcetide go forleathan i réimsí T&F cógaisíochta, táirgeadh cliniciúil agus taighde eolaíoch:
Táirgeadh ullmhúcháin SHPT d'othair scagdhealaithe
Mar phríomh-amhábhar le haghaidh táirgeadh instealladh infhéitheach ar scála mór, tá sé oiriúnach d'othair haeama-scagdhealaithe aosach, rud a chuireann cosc go mór ar PTH agus chun aimhréití a chosc ar nós oistéaistirfhíne duánach agus cailciú soithíoch.
T&F drugaí cineálach agus clárú
Mar thagarmharcáil i gcoinne bunchaighdeáin taighde idirnáisiúnta, soláthraímid amhábhair íonachta ard- agus sonraí clárúcháin iomlána, ag cabhrú le cuideachtaí cógaisíochta an timthriall T&F a ghiorrú, rioscaí clárúcháin a laghdú, agus seoladh drugaí cineálacha a luathú.
Taighde cógaseolaíochta Neifreolaíochta:
Mar chomhdhúil uirlisí, úsáidtear é le haghaidh taighde bunúsach mar rialáil feidhm parathyroid, meicníocht meitibileachta cailciam agus fosfar, agus scagadh drugaí nua, ag soláthar tacaíocht taighde eolaíoch do réimse na n-inchríneolaíochta neifreolaíochta.
Comhar CDMO/CRO
Tacaímid le soláthar sonraí iomlán ó mhilleagram go cileagram, agus soláthraímid seirbhísí saincheaptha íonúcháin, tástála agus forbartha próisis, ag oiriúnú do thástáil phíolótach T&F, scála píolótach-suas agus táirgeadh tráchtála.
Pacáistiú agus Iompar
Chun cáilíocht chobhsaí an táirge a chinntiú le linn an phróisis iomlán stórála agus iompair, cuirimid i bhfeidhm go docht réitigh chaighdeánaithe pacáistithe agus lóistíochta:
Pacáistiú séalaithe gairmiúil:Mála scragall alúmanaim íocshláinte steiriúil atá sa chiseal inmheánach, tá an ciseal seachtrach resistant brú agus taise-druma/vial crua-cruthúnas, le-tógtha i triascán, solas-cruthúnas, séalaithe agus sceite-cruthúnas ar ocsaigin, taise agus truailliú miocróbach.
Soláthar solúbtha il-sonraíochtaí:Soláthraímid taighde eolaíoch-pacáistiú grád-milleagram agus-pacáistiú cileagraim de ghrád tionsclaíoch, ar féidir a shaincheapadh ar éileamh.
Marcálann an pacáistiú go soiléir ainm an táirge, uimhir bhaisc, coinníollacha stórála agus dáta éagtha, ag comhlíonadh na gceanglas comhlíonta amhábhar cógaisíochta domhanda.
Ráthaíocht loighistic slabhra fuar:Tá an t-iompar iomlán faoi rialú teochta ag 2 ~ 8 céim, atá feistithe le córas inrianaitheachta teochta agus taise fíor-ama, ag baint úsáide as pacáistiú maolánach turraingdhíonach, ag seachaint teocht ard agus timpeallacht éadrom láidir, chun a chinntiú nach ndéantar damáiste do cháilíocht an táirge nuair a sheachadtar é. Tá go leor againn.
Hidreaclóiríd Etelcalcetide i stoc chun tacú le seachadadh tapa, agus glacadh le horduithe Hidreaclóiríd Bulk Etelcalcetide chun freastal ar riachtanais soláthair fiontair chógaisíochta agus institiúidí taighde.
Ár mBuntáistí
1. Táirgeadh comhlíontach GMP, cáilíocht inrianaithe
Leanann an próiseas iomlán caighdeáin GMP agus ICH Q7, tá córas inrianaitheachta cáilíochta iomlán bunaithe againn, comhlíonann an táirge ceanglais idirnáisiúnta pharmacopoeia, agus is féidir linn sraith iomlán de dhoiciméid tacaíochta clárúcháin a sholáthar.
2. Teicneolaíocht peptide i gceannas, íonacht chobhsaí
Déanaimid máistreacht ar an gcroí-theicneolaíocht de shintéis agus íonú peptide fada ag gníomhú di, tá an íonacht go cobhsaí Níos mó ná nó cothrom le 99.0%, tá an rialú eisíontais dian, agus tá comhsheasmhacht bhaisc go dtí-baisc den scoth, ag freastal ar riachtanais na n-ullmhóidí deiridh ard.
3. Cumas táirgthe ar scála mór, soláthar cobhsaí
Tá bonn táirgthe peptide aibí againn, cúltaca foinse déach d'amhábhar, fardal sábháilteachta leordhóthanach, ar féidir leis freagairt go tapa do riachtanais soláthair tástála píolótach, scála píolótach- suas agus baisc mhóra, rud a chuireann deireadh leis an mbaol briseadh soláthair.
4. Seirbhís theicniúil ghairmiúil, tacaíocht don phróiseas iomlán
Tá foireann theicniúil ghairmiúil ullmhúcháin agus clárúcháin peptide againn, a sholáthraíonn seirbhísí aon-stad ar nós forbairt oidis, optamú próisis agus treoir sonraí clárúcháin, ag cabhrú le custaiméirí cur i bhfeidhm tionscadail a chur chun cinn go tapa. Cuirimid Sampla Saor in Aisce Hidreaclóiríd Etelcalcetide ar fáil freisin do do thriail T&F. Más mian leat EtelcalcetideHydrochloride a cheannach, is féidir linn réitigh Hidreaclóiríd Etelcalcetide Saincheaptha a sholáthar chun freastal ar do riachtanais shonracha.
5. Soláthar comhlíontach domhanda, feidhmíocht costais gan íoc
Comhlíonann an táirge riachtanais rochtana margaidh na hEorpa, Mheiriceá, na Seapáine, na Cóiré Theas agus réigiúin eile, laghdaíonn táirgeadh ar scála mór costais go héifeachtach, ag soláthar réitigh amhábhar ardfheidhmíochta costais do chustaiméirí.
CCanna
Má tá tú ag iarraidh Hidreaclóiríd Etelcalcetide ardchaighdeáin, instealladh hidreaclóiríd etelcalcetide nó amhábhar Etelcalcetide a fháil, bíodh leisce ort teagmháil a dhéanamh linn ag am ar bith le haghaidh luachan táirge cruinn, tacaíocht theicniúil agus réitigh comhoibrithe saincheaptha CAS 1334237-716!
Clibeanna Te: hidreaclóiríd etelcalcetide, monaróirí hidreaclóiríd etelcalcetide tSín, soláthraithe, monarcha
